近日，药品检查机构“第四协作区”第五次工作会议暨2026年长三角一体化药品检查和服务合作会议在南京召开。会议以“数智赋能 协同共治——深耕智慧监管，共建新征程药品检查共同体”为主题。国家药监局核查中心党委副书记、纪委书记周翔出席会议并讲话，江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌致辞。国家药监局药品审评检查长三角分中心、上海药品审评核查中心、浙江省药品检查中心、浙江省药品化妆品审评中心、安徽省药品审评查验中心、江苏省药监局审核查验中心6家协作区成员单位参会，江苏省药监局审评核查分中心负责同志列席会议。

于萌在致辞中提出，长三角是国内医药产业创新高地，第四协作区坚持“一盘棋、一家亲”理念，在联合检查、结果互认、课题共研等方面成效突出，有效破解跨省委托、分段生产监管堵点。面对药品新业态带来的监管挑战，根据国家药监局《“人工智能+药品监管”实施意见》，希望协作区各方依托协作平台聚力攻坚，以数智赋能、协同共治守牢药品安全底线。

会议紧扣主题，集中展示了协作区成员单位近年来在数智检查方面的实践成果，从智慧检查平台建设到数智化工具应用，从检查数据协同共享到监管场景创新落地，多维度呈现了各成员单位以数智赋能药品检查的积极探索与阶段性成效，为区域智慧监管协同提供了有益借鉴。会上，沪浙皖苏检查机构共同签署《长三角一体化发展药品检查和服务合作备忘录》，本次备忘录新增“智慧共促”章节，聚焦数智监管创新方向，为区域智慧药品检查协作划定新路径。各成员单位负责人围绕工作思路深入交流，共商后续协作方向。会议期间，沪浙皖苏检查机构聚焦药品上市后重大变更、中印原料药产业竞争、受托生产、分段生产、新版GCP检查要点、药物临床试验机构建设等热点议题，开展主题分享与交流研讨，既分享一线检查经验，又剖析产业痛点难点，在互学互鉴中凝聚共识。

周翔在总结讲话中充分肯定协作区前期工作成效。她强调，长三角一体化药品检查是落实党中央关于推动长三角一体化发展重大决策部署的重要举措，要始终将“四个最严”要求贯穿检查核查工作全过程；要加快构建全国统一、高效协同的药品检查体系，持续健全质量管理体系，不断加强检查标准建设，扎实推进检查尺度统一；要深化区域协作机制，凝聚协同共治强大合力，推动协作机制制度化、数智检查实战化、资源共享常态化；要夯实队伍建设根基，持续强化检查员队伍建设，锻造检查员过硬本领，夯实廉政教育监督机制，共同构建具有药品检查特色的廉洁文化，筑牢廉政安全防线。

与会代表一致认为，本次会议是协作区新的起点。各方将持续深化协同共治、深耕数智监管实践，在联合检查、结果互认、智慧共促等方面协同发力，以更紧密的区域协作守牢药品安全底线、保障群众用药安全，为长三角生物医药产业高质量发展和药品检查现代化贡献更大力量。