11月1日，新修订的《医疗器械生产质量管理规范》正式施行。为进一步强化医疗器械生产企业及从业人员的法规意识与质量意识，推进新版医疗器械生产质量管理规范（GMP）落地实施，近日，扬州市新版医疗器械GMP知识竞赛总决赛在扬州会议中心举办。

本次竞赛由扬州检查分局主办，扬州市药学会、扬州市生物医药行业协会、审评核查扬州分中心承办，并得到省药监局医疗器械生产监管处和审核查验中心的精心指导和技术支持。

总决赛分为两轮展开：第一轮为线上笔试环节，全市40家医疗器械生产企业选拔出的200名选手现场登录考试平台，在30分钟限时内完成答题。第二轮为现场竞答环节，由线上笔试中团体平均分排名前12的企业组建代表队（每队2人），通过队员必答、风险抢答、挑战答题三个环节展开巅峰对决。竞赛试题内容紧扣新版医疗器械GMP重点条款及相关法律法规，全面考查选手专业素养。 比赛过程紧张有序，各代表队沉着应战、踊跃抢答，展现出扎实的专业功底。裁判组全程严格计分、核对答案，保证赛事公平公正。经过紧张激烈的比拼，依据竞赛规则，最终决出团体与个人一等奖各1个、二等奖各2个、三等奖各3个。

此次竞赛既是对全市医疗器械生产企业质量管理能力的一次全面检阅，更是激发行业学习热情、提升从业人员专业技能的实战练兵。参与竞赛选手覆盖面广，涵盖一线技术骨干与质量管理人员，实现了全链条、多岗位参与；竞赛内容针对性强，聚焦新版医疗器械GMP核心要点，精准破解企业实际工作中的难点问题。 竞赛活动前后历时5个月，通过开发考试平台开展线上练习、组织线下集中考试、结合企业学习培训等多种形式，吸引全市173家医疗器械生产企业740多名员工广泛参与，答题3.5万次。 通过新版医疗器械GMP竞赛，进一步压实了企业质量安全主体责任，促进了新版医疗器械GMP的宣贯，为持续筑牢全市医疗器械安全防线奠定了坚实基础。

近年来，扬州市医疗器械产业持续健康发展，企业质量管理意识不断增强，体系运行水平稳步提升，产业规模和质量效益实现双提升。下一步，扬州检查分局将总结赛事经验，将优秀的学习培训案例分享给全市医疗器械生产企业，让竞赛成果惠及更多从业者；搭建长效平台，定期组织专题培训、技能交流活动，推动新版医疗器械GMP学习的常态化、制度化；强化政企联动，及时了解企业在质量管理、产业发展中遇到的问题或困难，为企业提供精准帮扶，持续助力辖区医疗器械产业新质生产力发展。