为落实国家药监局、省药监局有关集采中选药品监管工作要求，近日，省药监局常州检查分局召开全市集采药品中选企业集中约谈会。全市集采中选药品生产企业负责人、质量负责人、质量授权人等共30余人参会。

会议聚焦2026年国家药监局、省药监局对辖区内集采中选企业飞行检查时发现的风险问题，对企业进行集中约谈，引导企业提高质量风险管控意识，督促企业压实药品质量安全主体责任。

会议通报了国家药监局、省药监局飞行检查发现的突出风险隐患：具体表现为整改闭环缺失、长效防控不足、同类缺陷反复出现，文件记录管理混乱、原始数据无法追溯、工艺验证与确认不足等。相关企业代表对飞行检查发现问题的根本性原因进行了深刻剖析，承诺将逐项明确整改责任、措施和时限，深挖问题根源并举一反三，强化整改闭环和长效机制建设。会议要求各药品生产企业要以国家药监局、省药监局飞检风险通报为警示、自查自纠为抓手，切实做到以下三点工作：一是直面问题短板，清醒认识当前质量管理存在的风险隐患；二是压实主体责任，全面筑牢集采药品质量安全坚固防线；三是守好安全底线，统筹抓好质量安全与生产安全协同共治。

下一步，常州检查分局将以此次集中约谈会为契机，持续跟踪企业整改落实情况，督促集采中选企业举一反三、闭环销号，健全自查自纠和长效防控机制，推动监管重心向源头治理前移，持续提升集采药品质量安全保障水平。