为进一步提升药品GMP检查员对QC实验室的检查能力，推进检查员职业化专业化队伍建设，近日，省药监局泰州检查分局、审评核查泰州分中心联合扬子江药业集团有限公司举办药品检验实训班，全市药品GMP检查员参加为期3天的集中培训。

本次实训紧扣QC实验室检查实际，立足检查员能力提升需求，采取理论授课、实操演练与现场沟通交流相结合的方式开展教学。一是围绕质量事件调查及常见缺陷项分析、LIMS样品收发与留样稳定性管理、基于审计的实验室风险管理进行讲解，帮助检查员把握实验室管理体系检查要点；二是结合计算机化系统管理理论，深入剖析Empower、CDS2、LabX等网络版软件与单机版软件的电子数据审核要点，提升检查员数据完整性检查能力；三是结合企业内审及迎检经验，系统讲解理化精密仪器、微生物实验室基础及分析方法验证等重点内容，增强检查员识别缺陷及风险研判能力；四是组织参训学员分组进入QC实验室，现场观摩微生物检验及电子化数据审核实操，并就日常检查中遇到的疑难问题与企业资深检验员开展沟通交流，实现法规要求与检验实操的双向核验。

下一步，省药监局泰州检查分局、审评核查泰州分中心将继续履行监管服务职能，持续加强检查员专业化药品检验检查力量，常态化开展专项培训与实训演练，以高水平检查护航药品质量安全，为医药产业高质量发展筑牢坚实监管屏障。