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省药监局核查中心药物临床检查员VR实训平台获国家软件著作权登记
发布时间:2026-04-15 18:56:19

近日,省药监局核查中心开展的《基于虚拟现实(VR)技术的药品检查员实训研究——以生物等效性(BE)临床试验检查为例》项目取得重要进展,自主研发的药物临床试验(GCP)虚拟仿真实训系统V1.0成功获得国家版权局计算机软件著作权登记证书,实现科技成果转化新突破。

该系统针对传统检查员培训过程中存在的场景资源受限、实操执行成本高昂、全流程难以形成闭环等现实难题,依托3D建模与虚拟仿真技术,构建高保真、可复现、标准化的检查员实训全新范式。系统复现符合GCP标准的BE临床试验中心全场景,凭借高度沉浸式的交互体验,助力参训人员掌握GCP规范下的流程要点、操作标准和风险识别要点。同时,构建“学练考评”一体化的闭环管理体系,各模块均配备针对性的实操练习;在阶段考核后,系统自动生成基于五大能力维度的雷达图评估报告,直观展现能力短板,为个性化学习路径提供精准数据支撑,达成培训过程可追溯、能力提升可量化、实训效果可评估的目标,实现人工智能与药品检查领域的深度融合。

下一步,核查中心将依托该软件著作权成果,加快VR实训平台在检查员遴选与继续教育中的落地应用,持续拓展技术应用场景,以数字化、智能化手段革新药品检查员培训模式,筑牢药品检查员队伍人才根基。

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省药监局核查中心药物临床检查员VR实训平台获国家软件著作权登记
发布时间:2026-04-15 18:56:19

近日,省药监局核查中心开展的《基于虚拟现实(VR)技术的药品检查员实训研究——以生物等效性(BE)临床试验检查为例》项目取得重要进展,自主研发的药物临床试验(GCP)虚拟仿真实训系统V1.0成功获得国家版权局计算机软件著作权登记证书,实现科技成果转化新突破。

该系统针对传统检查员培训过程中存在的场景资源受限、实操执行成本高昂、全流程难以形成闭环等现实难题,依托3D建模与虚拟仿真技术,构建高保真、可复现、标准化的检查员实训全新范式。系统复现符合GCP标准的BE临床试验中心全场景,凭借高度沉浸式的交互体验,助力参训人员掌握GCP规范下的流程要点、操作标准和风险识别要点。同时,构建“学练考评”一体化的闭环管理体系,各模块均配备针对性的实操练习;在阶段考核后,系统自动生成基于五大能力维度的雷达图评估报告,直观展现能力短板,为个性化学习路径提供精准数据支撑,达成培训过程可追溯、能力提升可量化、实训效果可评估的目标,实现人工智能与药品检查领域的深度融合。

下一步,核查中心将依托该软件著作权成果,加快VR实训平台在检查员遴选与继续教育中的落地应用,持续拓展技术应用场景,以数字化、智能化手段革新药品检查员培训模式,筑牢药品检查员队伍人才根基。

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