依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号：苏药监优先受通（2026）00001号

产品名称：盆底肌治疗仪

规格型号： P6、P7、P8、P9、P10、P11、P12、P6 Pro、P7 Pro、P8 Pro、P9 Pro、P10 Pro、P11 Pro、P12 Pro、PS6 Pro、PS7 Pro、PS8 Pro、PS9 Pro、PS10 Pro、PS11 Pro、PS12 Pro、G20 Pro、G50 Pro、G60 Pro、G70 Pro、G80 Pro、G90 Pro、G100 Pro、G20 Max、G50 Max、G60 Max、G70 Max、G80 Max、G90 Max、G100 Max

申请人：大悦（苏州）医疗科技股份有限公司

优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（四）项规定的要求，适用优先注册程序

公示时间：2026年04月28日至2026年05月12日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》 （点击此处填写异议申请表）。

电话：025-84535891

江苏省药品监督管理局    

2026年04月28日