
| 无锡园区携企业与省药监局核查中心座谈交流 | |
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近日,无锡生物医药研发服务外包区管理处(以下简称“管理处”)携园区内某三类医疗器械生产企业代表与省药监局核查中心座谈交流,企业代表就核查中心在产品注册核查过程中提供的技术帮扶指导表示感谢。 座谈会上,管理处介绍了辖区滨湖工作站建设进展、专业人才培养举措、企业服务模式和相关政策支持等工作,企业代表对核查中心积极践行省政府关于促进医药产业高质量发展相关举措,建立“直通车”机制,对园区企业加强前置服务和主动帮扶,助力企业顺利推进三类产品注册工作表示感谢,介绍了集团整体架构、核心产品概况、质量管理体系和产品研发注册中的难点诉求。三方围绕医疗器械注册核查模式优化、检查员培养机制完善、检查员实训平台共建共享、企业质量体系指导帮扶等方面展开交流,为后续深化联动协作、提升服务效能、强化质量管理明确方向。 下一步,核查中心将统筹发展和安全,精准对接企业需求、强化技术帮扶,持续提升检查质量和服务效能,以高效务实的作风切实为企业纾困解难,守护公众用械安全。 |
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近日,无锡生物医药研发服务外包区管理处(以下简称“管理处”)携园区内某三类医疗器械生产企业代表与省药监局核查中心座谈交流,企业代表就核查中心在产品注册核查过程中提供的技术帮扶指导表示感谢。
座谈会上,管理处介绍了辖区滨湖工作站建设进展、专业人才培养举措、企业服务模式和相关政策支持等工作,企业代表对核查中心积极践行省政府关于促进医药产业高质量发展相关举措,建立“直通车”机制,对园区企业加强前置服务和主动帮扶,助力企业顺利推进三类产品注册工作表示感谢,介绍了集团整体架构、核心产品概况、质量管理体系和产品研发注册中的难点诉求。三方围绕医疗器械注册核查模式优化、检查员培养机制完善、检查员实训平台共建共享、企业质量体系指导帮扶等方面展开交流,为后续深化联动协作、提升服务效能、强化质量管理明确方向。
下一步,核查中心将统筹发展和安全,精准对接企业需求、强化技术帮扶,持续提升检查质量和服务效能,以高效务实的作风切实为企业纾困解难,守护公众用械安全。
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