为深入贯彻落实省政府《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》要求，持续优化医药营商环境，精准助力辖区重大医药项目提质提速建设，近日，省药监局行政审批处、审评中心联合南通检查分局、审评核查南通分中心、审评核查启东工作站组成“春风润企”小分队，针对重大医药建设项目开展“面对面”对接服务活动。

小分队实地走访拜耳医药保健有限公司启东分公司新工厂，深入车间关键点位，详细查看厂区硬件建设、生产布局、质量管控体系建设等情况，深入了解企业新厂区建设进度、产能规划、搬迁筹备等情况，精准摸排变更过程中潜在的问题。

在专题对接座谈会上，针对拜耳医药保健有限公司启东分公司新工厂、江苏希迪制药有限公司新厂区2个重点医药项目，围绕场地变更涉及的审批流程、技术规范、合规要求、资料申报等核心疑难问题开展现场答疑交流。同时，结合最新药品监管法规、审评核查标准，针对企业提出的诉求问题逐一细致拆解、现场答复，并为企业完善申报材料、规范流程管控给出专业化、可落地的优化建议，明确后续申报路径，打通企业政策理解、技术把控、审批申报的堵点。参会企业表示，本次“面对面”对接服务活动针对性强、专业度高，有效厘清了项目实施过程中的问题，为项目顺利进展、合规投产吃下“定心丸”。