
| 省药品监督检验研究院顺利通过CNAS能力验证提供者(PTP)复评+扩项+变更现场评审 | |
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2026年5月8日至9日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对省药品监督检验研究院开展了能力验证提供者(PTP)复评+扩项+变更现场评审。 评审组通过实地参观实验室、查阅资料、现场试验及人员考核等方式,对省药品监督检验研究院的PTP管理体系和技术能力进行了全面核查。通过核查,评审组对省药品监督检验研究院的人员能力、技术水平和质量管理体系给予了充分肯定,认为其持续符合认可准则要求,一致同意通过现场评审,同时对已获认可的参数和本次扩项参数均予以推荐认可。 近三年,省药品监督检验研究院充分发挥核心技术支撑作用,全力协助省药监局面向全省药品生产企业组织开展药品红外鉴别、药品比旋度测定等六项药品检验检测能力验证工作。全程负责方案制定、样品制备发放、数据统计评价、专业技术培训等关键环节,切实保障能力验证工作的专业性、权威性与公信力。累计帮扶113家企业通过整改提升检验检测能力,助力省药品监督检验研究院“以考促学、以服促管”,切实擦亮“江苏药监·科学监管助企强检”品牌,实现监管有力、服务有感。 本次现场评审的顺利通过,充分印证了省药品监督检验研究院ISO/IEC 17043体系持续规范、有效运行。下一步,省药品监督检验研究院将以更高标准优化能力验证服务,全力支撑省药监局监管工作部署,坚决筑牢全省药品质量安全底线,为江苏医药产业高质量发展贡献药检力量。 |
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评审组通过实地参观实验室、查阅资料、现场试验及人员考核等方式,对省药品监督检验研究院的PTP管理体系和技术能力进行了全面核查。通过核查,评审组对省药品监督检验研究院的人员能力、技术水平和质量管理体系给予了充分肯定,认为其持续符合认可准则要求,一致同意通过现场评审,同时对已获认可的参数和本次扩项参数均予以推荐认可。
近三年,省药品监督检验研究院充分发挥核心技术支撑作用,全力协助省药监局面向全省药品生产企业组织开展药品红外鉴别、药品比旋度测定等六项药品检验检测能力验证工作。全程负责方案制定、样品制备发放、数据统计评价、专业技术培训等关键环节,切实保障能力验证工作的专业性、权威性与公信力。累计帮扶113家企业通过整改提升检验检测能力,助力省药品监督检验研究院“以考促学、以服促管”,切实擦亮“江苏药监·科学监管助企强检”品牌,实现监管有力、服务有感。
本次现场评审的顺利通过,充分印证了省药品监督检验研究院ISO/IEC 17043体系持续规范、有效运行。下一步,省药品监督检验研究院将以更高标准优化能力验证服务,全力支撑省药监局监管工作部署,坚决筑牢全省药品质量安全底线,为江苏医药产业高质量发展贡献药检力量。
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