该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元、束流引出单元，治疗子系统包括旋转机架、治疗头、图像引导系统、患者支撑系统、治疗控制台、图像引导配准软件、放射治疗计划软件、激光定位系统、辅助设备、公共部分。该产品提供质子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病，具体适应证由临床医师根据实际情况确定。

该产品为国内首个小型化集成化质子治疗系统，配备业界领先的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术，带来了更快、更精确的剂量输出；采用集成化超导质子加速器与一体化机架设计，体积小巧采用集成化超导质子加速器与一体化机架设计，相较于现有质子治疗系统，产品设备体积大幅降低，部署更为灵活，安装周期更短。该产品的上市将使质子治疗惠及更多患者。

省药监局持续深化创新药械“一品一专班”对接服务机制，实施清单化管理、专班化推进、全过程指导、全天候服务。强化创新申报合规性指导与精准化帮扶，优化提升政企沟通“苏药e家”和“创新型药械咨询交互平台”，健全企业诉求归集、分办、反馈闭环管理机制。引导技术服务资源向临床显著价值突出、解决“卡脖子”关键核心问题的创新药械集聚，全力提速创新产品研发、上市及扩产赋能全流程。助力江苏医药产业培育壮大新质生产力，持续巩固全国创新策源、质量引领的标杆地位。