为精准服务地方医疗器械企业发展，破解企业在产品申报、技术审评、注册核查等环节的堵点难点，近日，省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心联合湖塘镇人民政府，在湖塘科技产业园举办“靠前服务，帮促发展”医疗器械企业发展座谈会。常州检查分局、审评核查常州分中心相关负责同志、湖塘镇人民政府有关人员、湖塘科技产业园医疗器械企业代表齐聚一堂，面对面交流、点对点答疑，以务实举措助力产业高质量发展。

活动现场，企业代表围绕产品目录划分、注册变更、生产许可办理、体系核查等问题积极提问，与会专家针对提出问题逐一解答、精准指导，为企业理清合规路径、明确操作规范。在共性问题讲解环节，审评核查常州分中心工作人员结合2025年常州地区医疗器械现场检查数据，围绕机构人员、文件管理、设计开发、物料采购、质量控制等多个高频风险点，详细解读注册核查与生产许可检查典型缺陷，用实际案例敲响合规警钟，靠规范治理赋能企业发展。

下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将以此次活动为契机，持续深化与产业聚集区的常态化合作，建立长效服务机制，聚焦企业全生命周期需求，提供更精准、更高效、更贴心的服务，全力打造优质营商环境，推动产业集聚成势、行稳致远，为常州生物医药产业体系建设贡献力量。