为深入贯彻新版《医疗器械生产质量管理规范》的实施要求，进一步推进辖区医疗器械生产企业质量管理体系建设，近日，扬州检查分局、扬州市市场监管局联合举办全市医疗器械生产质量管理培训班。全市第一、二、三类医疗器械生产企业关键岗位人员及市县医疗器械监管骨干近600人参训。

培训动员上，省药监局医疗器械生产监管处相关负责人立足当前医疗器械监管工作大局，分析新规对产业发展格局带来的深远影响，要求企业全面强化新版《规范》的学习培训，并以新规实施为契机进一步完善质量管理体系。本次培训邀请《规范》修订课题组成员以及省内医疗器械资深检查员授课，对新版《规范》的修订背景、核心要义和条款内容进行深入且全面的解读。参训学员表示，此次培训内容充实、针对性强，既有对条款修订逻辑的深刻剖析，又有对典型案例的检查实战经验分享，有助于提升企业关键岗位人员的风险识别能力和基层医疗器械监管人员的专业水平。

扬州检查分局与扬州市市场监管局携手开展本次专题培训，既是强化协同监管的务实行动，也是提升医疗器械全生命周期监管质效的关键举措。下一步，双方将持续深化跨部门监管联动，建立健全医疗器械生产领域风险会商、风险预警以及风险线索双向移送、问题闭环处置机制，压紧压实企业主体责任，进一步筑牢辖区医疗器械质量安全防线。