
| 常州检查分局、审评核查常州分中心约谈药品经营企业 压实药品质量安全主体责任 | |
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为进一步筑牢药品经营安全防线,切实督促辖区企业落实质量安全主体责任,守护广大人民群众用药安全,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心对某药品批发企业开展行政约谈,企业法定代表人、企业负责人、质量负责人等相关人员参加约谈。 约谈通报了近期在日常监督检查过程中发现的共性问题与潜在风险点。重点指出了企业在储存养护、质量管理体系运行、冷链及验收管理等方面存在的不足;针对企业现存的突出问题,提出四个整改方向:一是企业法定代表人、主要负责人作为药品安全第一责任人,要树立依法经营理念,提高责任意识,落实主体责任。二是对照通报问题和法规要求,全方位开展内部自查,从源头化解药品安全风险。三是严格执行药品扫码入库等制度,完善追溯链条。四是定期组织员工学习相关法律法规,紧跟行业监管新动态;被约谈企业现场做出整改承诺,全面认可监管部门指出的各项问题,会后即刻启动全项目整改工作,逐项落实隐患整改举措,常态化开展自查与人员培训,依法依规开展药品经营等活动,以实际行动将主体责任落实到位。 下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续加大监督检查力度,细化日常监管举措,继续优化药品经营监管服务,不断夯实辖区药品经营安全屏障,切实守护群众用药安全。 |
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为进一步筑牢药品经营安全防线,切实督促辖区企业落实质量安全主体责任,守护广大人民群众用药安全,近日,常州检查分局、审评核查常州分中心对某药品批发企业开展行政约谈,企业法定代表人、企业负责人、质量负责人等相关人员参加约谈。
约谈通报了近期在日常监督检查过程中发现的共性问题与潜在风险点。重点指出了企业在储存养护、质量管理体系运行、冷链及验收管理等方面存在的不足;针对企业现存的突出问题,提出四个整改方向:一是企业法定代表人、主要负责人作为药品安全第一责任人,要树立依法经营理念,提高责任意识,落实主体责任。二是对照通报问题和法规要求,全方位开展内部自查,从源头化解药品安全风险。三是严格执行药品扫码入库等制度,完善追溯链条。四是定期组织员工学习相关法律法规,紧跟行业监管新动态;被约谈企业现场做出整改承诺,全面认可监管部门指出的各项问题,会后即刻启动全项目整改工作,逐项落实隐患整改举措,常态化开展自查与人员培训,依法依规开展药品经营等活动,以实际行动将主体责任落实到位。
下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将持续加大监督检查力度,细化日常监管举措,继续优化药品经营监管服务,不断夯实辖区药品经营安全屏障,切实守护群众用药安全。
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