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详细信息
标题 研发佐剂是否需要办理备案
内容 我司因业务需要研发佐剂,研发前是否需要办理备案或许可。
提交时间 2025-01-03 16:49:55
受理回复
处理状态 处理完毕
回复日期 2025-01-06 08:54
内容回复

  您好,来信已收悉。您咨询研发佐剂前是否需要办理备案或许可,根据《药品注册管理办法》,药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可申请,取得制剂产品注册证书后方可上市销售。感谢咨询,祝您生活愉快!

答复单位 江苏省药品监督管理局