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咨询结果
详细信息
标题
关于医疗器械备案
内容
你好，我想咨询一下：进口医用组织剪（I类）（半成品），已经全部装配完成，进入国内后只需抛光打磨，包装后销售。请问这个组织剪的国外生产企业是否需要取得我国医疗器械的备案证明？
提交时间
2019-11-29 16:15:17
受理回复
处理状态
处理完毕
回复日期
2019-12-02 15:54
内容回复
请咨询当地市场监管局
答复单位
江苏省药品监督管理局