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标题 MAH药品生产许可证
内容 1、MAH制度下,作为holder需要药品生产许可证吗?还是只需要生产场地需要?2、holder需要药品生产许可证的话需要提交的资料有哪些?与生产产地有什么不同
提交时间 2019-12-04 21:52:16
受理回复
处理状态 处理完毕
回复日期 2019-12-06 08:52
内容回复

原MAH试点,持有人不是药品生产企业的不需要生产许可证。现试点工作已结束,需按国家局颁布的要求进行。生产许可证的办理要求及程序,可在我局网站办事指南查询。

答复单位 江苏省药品监督管理局