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详细信息
标题
药品生产许可证的办理
内容
1. 我们公司(在江宁区)生产临床试验阶段的单抗制剂药物,剂量为注射剂,但现在的场地仅仅为生产单抗原液的场地,请问该场地是否可以申请药品生产许可证?2. 公司另生产临床试验阶段的用于细胞治疗的病毒载体,请问该病毒载体的车间,能否申请药品生产许可证?非常感谢老师!
提交时间
2020-03-27 17:42:48
受理回复
处理状态
处理完毕
回复日期
2020-03-30 17:26
内容回复
已电话联系沟通
答复单位
江苏省药品监督管理局