| 标题 | 关于医疗器械“使用期限”的界定 |
| 内容 | 致江苏省药监局： 请问医疗器械的使用期限等同于有效期吗？对于这个使用期限目前市场上有两种说法，一是认为自产品使用之日起算，另一种说法则是按照生产日期计算过了使用期限了就不能正常使用。 比如产品为呼吸机，生产日期为2023年1月，使用期限是10年，正常储存，未拆封，未使用过，则到2033年1月之后该产品能否正常使用或销售？盼领导给予回复！ |
| 提交时间 | 2023-01-11 09:54:51 |
| 处理状态 | 处理完毕 |
| 回复日期 | 2023-01-16 17:01 |
| 内容回复 | 您好，超过有效期的医疗器械， 应当禁止销售，放置在不合格区，然后按规定进行销毁，并保存相关记录。 |
| 答复单位 | 江苏省药品监督管理局 |