-
当前位置: 政民互动> 统一咨询投诉> 咨询结果
详细信息
标题 关于新药临床样品生产单位是否需要生产许可证的咨询
内容 一类新药的一期、二期临床样品生产是否需要具有药品生产许可证的车间,还是满足GMP生产条件的车间即可?
提交时间 2023-02-23 15:02:54
受理回复
处理状态 处理完毕
回复日期 2023-02-27 14:09
内容回复

您好,非上市药品不需要取得药品生产许可证,但要符合药品生产质量管理规范等相关法规要求。

答复单位 江苏省药品监督管理局