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咨询结果
详细信息
标题
药品包材变更
内容
老师,您好,我想咨询下,注射剂药品同材质玻瓶变更(玻瓶厂家变更,其余均为发生改变,备案状态均为A)需要做包材相容性实验吗?一致性评价已经做过包材相容性实验了。
提交时间
2023-03-01 15:06:58
受理回复
处理状态
处理完毕
回复日期
2023-03-03 16:42
内容回复
企业自行评估,确保包材来源合法,符合药品质量要求,保障产品安全。
答复单位
江苏省药品监督管理局