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江苏南通通州区市场监管局:探索药品分级监管

日期: 2022-11-23 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

今年以来,江苏省南通市通州区市场监管局严格按照“四个最严”要求,积极优化药品安全监管方式,按照“属地管理,分级负责,全面覆盖,责任到人”原则,建立“三级分类、三类监管”模式,进一步守护人民群众用药安全。

飞行检查筛风险。聚焦风险隐患,将疾控中心、区域中心医院、新冠疫苗接种点、核酸检测实验室、抗原试剂批发企业、集采中标单位等高风险主体列为一级监管对象,实施飞行检查。搭建“两化融合”平台,聘请行业专家制定检查标准,指导检查实施,有效弥补基层分局现场检查专业短板。通过放大检查“显微镜”,及时筛查风险隐患,精准指导问题整改,有力压实药品安全主体责任。今年以来,共开展飞行检查18次,消除风险隐患75个。

交叉检查强震慑。聚焦群众关切,将销售血液制品、冷链药品、易制毒药品的零售药店,三类医疗器械经营批发单位,二级以上医疗机构等中风险主体列为二级监管对象,探索交叉检查。组建投诉举报处置专班,定期开展分析研判,运用大数据汇集常发药械类违法线索,指令调度基层分局开展交叉检查,给违法行为以强有力震慑。查处的1起非法制售中药案,被公安部、最高人民检察院和国家药监局联合挂牌督办。

智慧监管促规范。聚焦常态规范,将零售药店、医疗器械经营企业、个体诊所、卫生室等低风险主体列为三级监管对象,创新智慧监管。依托自主建设的“1+14”智慧药品监管体系,采取监管人员库、监管对象库双随机方式,开展线上动态巡查,调度线下现场处置,精准倒逼监管对象规范经营。截至目前,累计开展线上检查5000余次,发布监管指令1374条,转化案件量25件。

                                                                                                                                     (南通通州区市场监管局)


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