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江苏省药监局审评中心对分中心医疗器械技术审评工作进行质量评估

日期: 2022-11-23 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

为认真落实《江苏省药品监督管理局审评核查分中心考核与赋权实施办法(试行)》有关要求,加强对分中心审评工作质量评估,近期,审评中心对无锡、常州、苏州、泰州4个审评核查分中心自赋权以来办理的116件第二类医疗器械延续注册技术审评资料按30%比例进行了质量抽查,总计抽查35件。

针对抽查中发现的问题,审评中心召开专题会议,与分中心审评员进行分析点评,并将具体情况书面通报反馈分中心,要求相关分中心高度重视,围绕发现的问题认真梳理、举一反三,避免同类问题再次发生,并对已办件进行全面自查回顾,发现问题及时改进完善,着力提升医疗器械延续注册审评工作质量。

                                                                                                                                                      (省局审评中心)



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