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第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2022年第7号)

日期: 2022-09-16 浏览次数: 字号:【 】 视力保护色:

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

受理号: 2022022020014

产品名称:减重步行训练跟随系统

规格型号: Xwalk100A、Xwalk100B、Xwalk100A1、Xwalk100A2、Xwalk100B1、Xwalk100B2

申请人:南京伟思医疗科技股份有限公司

优先审批理由:该产品被列入科学技术部高技术研究发展中心通过的国家重点研发计划智能机器人重点专项2017年度项目《脑卒中康复机器人系统》,项目编号:2017YFB1303200。

公示时间:2022年9月16日至2022年9月29日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-69655986

邮寄地址:南京市建邺区康文路17号,邮编:210019

电子邮箱:cxfwz@jsmdt.org.cn

                                          江苏省药品监督管理局

                                                    2022年9月16日



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