今年4月，省药监局印发了《关于江苏省第二类医用电气设备产品延续注册有关事项的通知》，对于注册证有效期在2025年12月31日前到期的医用电气设备产品，都可在今年4月份提交延续注册申请，并在4月30日前完成受理工作，受理后仍按旧版9706系列标准审评审批。通知发布后，苏州市有源医疗器械延续注册申报量激增。省药监局审评核查苏州分中心结合地区实际及前期摸排情况，提前制定应急处理方案，缜密做好任务分派及工作安排，严格落实政策法规要求，加班加点办结延续注册审评事项。

在申报端口开放仅一个月内，省药监局审评核查苏州分中心已累计接收第二类有源医疗器械延续注册申报资料114件。面对压力，省药监局审评核查苏州分中心采取延长工作时间、综合利用审评力量等方式，加速材料消化速度，有序进行技术审评。

省药监局审评核查苏州分中心自赋权运行以来始终坚持高标准、高要求、高效率的原则，截至5月29日，已累计进行第二类医疗器械延续注册发补300件次，完成上报181件次，较好地完成了省药监局交办的各项任务。

下一步，省药监局审评核查苏州分中心将继续创新工作方法，做实做细各项举措，紧密结合药品监管的工作实际，深刻领会主题教育的精神实质，积极推动学习成果转化为实践成效，为锻造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的审评员队伍持续努力，为省药监局审评核查苏州分中心的全面建设、江苏省药械审评队伍的高质量发展提供有力支撑。

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