药品标准变更问题
发布时间:2024-05-08 10:46:48

药品标准由《中华人民共和国药典》(2020年版)变更为《中华人民共和国药典》(2020年版)第一增补本,企业如何变更?

根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,对于随国家药品标准变更而引起的注册标准变更,可参照相关公告要求执行(如:国家药品监督管理局关于实施《中华人民共和国药典》有关事宜的公告)。

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