近日，《脑血管病诊疗器械上市后主动监测的标准建立与平台建设》项目讨论会暨医疗器械主动监测启动会在镇江召开。南京大学、相关医疗机构、浙江、福建、贵州省级监测中心专家受邀参会，各设区市监测机构及部分哨点医院骨干参加。

《脑血管病诊疗器械上市后主动监测的标准建立与平台建设》项目是国家科技重大专项《脑血管病诊疗器械上市后的主动监测与卫生经济学评价研究》子课题，省药品不良反应监测中心为协作单位之一，参与脑血管病诊疗器械主动监测指标的制定、上市后主动监测平台运行评估、优化意见及数据分析等环节，对加强脑血管病诊疗器械上市后主动监测工作，完善脑血管病诊疗器械全生命周期监管具有重要意义。会上，课题组汇报项目情况及《脑血管诊疗医疗器械不良事件报告指南》《脑血管病诊疗器械上市后主动监测指标体系》两项阶段性研究成果。专家充分肯定前期研究成效，围绕数据收集、随访节点、评价指标等方面提出意见建议。下一步，课题组将汇总梳理专家意见，修改完善项目成果，扎实推进课题各项研究任务。

会议期间，省药品不良反应监测中心还同步启动脑血管介入器械、妇产科器械、家用医疗器械的主动监测，生产企业受邀参会。本次启动会标志着江苏省深化医疗器械警戒制度试点工作和妇产科领域临床实景医疗器械警戒新范式试点工作的顺利推进。