| 标题 | 出口美国的皮肤喷雾化妆品,需要国内备案吗? |
| 内容 | 我司有2款皮肤清洁喷雾,已在美国FDA按照化妆品注册,仅供出口美国,不在国内销售,还需要办理国产普通化妆品备案吗? |
| 提交时间 | 2026-08-12 16:14:29 |
| 处理状态 | 处理完毕 |
| 回复日期 | 2026-08-14 15:19 |
| 内容回复 | 网友您好!来信收悉,现回复如下:化妆品出口产品不需要做国产普通化妆品备案/特殊化妆品注册,但是需要在“国家药品监督管理局政务服务门户”办理“仅供出口”备案。仅供出口备案:仅用于外销,严禁在国内任何渠道销售、试用、赠送,一旦在境内流通,必须转为正式国产备案。 具体操作:一、企业需先注册法人账号,登录“国家药品监督管理局政务服务门户”,进入【化妆品注册备案信息服务平台】,点击【企业信息资料管理】,完成企业信息提交。二、企业信息审核通过后,进入【普通化妆品(牙膏)备案管理】进行企业备案申请:1、在【国产备案】模块中点击【备案号领取】,产品类别选择“仅供出口”,申领仅供出口备案号;2、备案号领取完成后,在【国产备案】模块点击【首次备案申请】;在“备案申请表”页面中勾选左上角“仅供出口”选项,然后依次选取已申领的出口备案编号,填报拟出口国家 / 地区、选择产品分类编码、勾选生产企业信息、上传境外销售包装图片,最后提交备案申请。 感谢您对我们工作的关心和支持! |
| 答复单位 | 江苏省药品监督管理局 |