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标题 三类医疗器械委托生产
内容 重组类胶原蛋白冻干纤维,分类目录130902 整形用注射填充物,是否可以委托生产
提交时间 2026-10-10 11:16:11
受理回复
处理状态 处理完毕
回复日期 2026-10-15 10:36
内容回复

您好:1.根据《国家药监局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告》(2022年第17号),整形用注射填充物(13-09-02)属于禁止委托生产的医疗器械。2.按照国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告(2021年第21号),重组胶原蛋白生物材料名称由核心词和特征词组成,按“特征词(如有)+核心词(A+B)”结构编制。详细要求见导则。感谢提问!

答复单位 江苏省药品监督管理局