| 标题 | 跨市新建生产场地咨询 |
| 内容 | 老师您好，我们是南京的二类医疗器械生产企业，现因生产规模需要，想在江苏省启东市新建生产场地（分公司），以上是否属于生产许可事项中的生产地址变更业务范畴？是否需要在当地重新进行医疗器械产品注册和生产许可申请？ |
| 提交时间 | 2022-12-30 11:11:26 |
| 处理状态 | 处理完毕 |
| 回复日期 | 2023-01-03 16:44 |
| 内容回复 | 您好，请先办理相应的生产许可变更后办理备案，请通过江苏政务服务网-法人服务-省药监局-医疗器械生产许可事项变更（生产地址变更）办理、第二类医疗器械变更备案。 |
| 答复单位 | 江苏省药品监督管理局 |