标题 | 进口2类和3类医疗器械国产化 |
内容 | 尊敬的药监老师们,你们好!我是一德国企业住中国区负责人.之前我司一直进口2-3类医疗器械.高压造影注射器及管路系统等.目前在太仓投资建厂,为当地带来就业和税收等.本身产品之前进口有注册证,目前没有任何改动,转到国内自己投资的工厂生产,是否有加速国内产品注册的办法?谢谢 |
提交时间 | 2023-04-24 23:44:21 |
处理状态 | 处理完毕 |
回复日期 | 2023-04-25 17:35 |
内容回复 | 您好,请登录省局官网,根据《江苏省药品监督管理局同一集团已取得第二类医疗器械注册证产品来苏申报注册工作指南》(试行),结合企业实际情况,通过江苏省政务服务网-法人服务-省药监局-第二类医疗器械产品注册审批,进行申报。 |
答复单位 | 江苏省药品监督管理局 |