索 引 号 /2022-00531
信息分类 / 规范性文件 / 
发布机构 江苏省药品监督管理局
发布日期 2021-12-27
信息名称 江苏省药品监督管理局关于发布
《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》等3个程序的公告 (有效)
文  号 苏药监规〔2021〕5号
关 键 词 医疗器械 注册程序 试行 关于

江苏省药品监督管理局关于发布
《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》等3个程序的公告 (有效)
发布时间:2021-12-27 16:30:52

为贯彻落实省委、省政府关于鼓励支持医疗器械研究与创新的决策部署,加快创新医疗器械上市审批,促进新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,江苏省药品监督管理局决定对符合条件的医疗器械实施特殊注册程序。现将《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》(详见附件)予以发布,自2021年12月31日起施行。

特此公告。


附件:《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》.zip

《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》.zip

《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》.zip

 




江苏省药品监督管理局

2021年12月27日   



关于《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》的解读
关于《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》的解读

关于《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》的解读


【关闭本页】 【打印本页】

扫一扫在手机打开当前页

本站由江苏省药品监督管理局主办  版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像

邮编:210008 电话:83273610   地址:南京市鼓楼街5号  政府网站标识码3200000004

备案号:苏ICP备09039606号  苏公网安备:32010602010488 您是第位访问者

江苏省药品监督管理局关于发布《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》等3个程序的公告 (有效)
发布时间:2021-12-27 16:30:52

为贯彻落实省委、省政府关于鼓励支持医疗器械研究与创新的决策部署,加快创新医疗器械上市审批,促进新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,江苏省药品监督管理局决定对符合条件的医疗器械实施特殊注册程序。现将《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》(详见附件)予以发布,自2021年12月31日起施行。

特此公告。


附件:《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》.zip

《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》.zip

《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》.zip

 




江苏省药品监督管理局

2021年12月27日   



关于《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》的解读
关于《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》的解读

关于《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》的解读


本站由江苏省药品监督管理局主办
版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像
邮编:210008
电话:83273610
地址:南京市鼓楼街5号
政府网站标识码3200000004
备案号:苏ICP备09039606号
苏公网安备:32010602010488