1

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

同型半胱氨酸检测试剂盒（酶循环法）

苏械注准20182401443

产品技术要求、说明书

2

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

脂蛋白(a)检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

苏械注准20182401444

产品技术要求、说明书

3

常州洛克曼医疗器械有限公司

一次性使用微创筋膜闭合器

苏械注准20182021445

产品技术要求

4

无锡佳健医疗器械股份有限公司

神经和肌肉刺激器用电极

苏械注准20182091446

产品技术要求

5

常熟市博洋医疗器械有限公司

一次性使用胃管

苏械注准20182141447

产品技术要求

6

常熟市博洋医疗器械有限公司

一次性使用引流袋

苏械注准20182141448

产品技术要求

7

常熟市博洋医疗器械有限公司

一次性使用集尿袋

苏械注准20182141449

产品技术要求

8

常熟市博洋医疗器械有限公司

一次性使用负压引流器

苏械注准20182141450

产品技术要求

9

常熟市博洋医疗器械有限公司

一次性使用无菌导尿管

苏械注准20182141451

产品技术要求

10

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

制氧机

苏械注准20182081452

产品技术要求

11

南通华恩医疗设备制造有限公司

手术无影灯

苏械注准20182011453

产品技术要求

12

南通华恩医疗设备制造有限公司

LED手术无影灯

苏械注准20182011454

产品技术要求

13

贝朗医疗（苏州）有限公司

注射泵

苏械注准20182141455

产品技术要求

14

蝶和（无锡）智能设备制造有限公司

步态评估与训练系统

苏械注准20182191456

产品技术要求

15

南京博创海云电子科技有限公司

睡眠监护仪

苏械注准20182071457

产品技术要求

17

苏州泽德医疗器械有限公司

微量注射泵

苏械注准20182141459

产品技术要求

18

强生（苏州）医疗器材有限公司

一次性使用直线型切割吻合器和钉仓

苏械注准20182021460

产品技术要求

19

江苏宜信保电子商务有限公司

艾灸仪

苏械注准20182201461

产品技术要求

20

常州市康辉医疗器械有限公司

椎体成形术器械导针

苏械注准20182041462

产品技术要求

21

常州市康辉医疗器械有限公司

椎体成形术器械穿刺系统

苏械注准20182041463

产品技术要求

22

常州市康辉医疗器械有限公司

椎体成形术器械扩张系统

苏械注准20182041464

产品技术要求

23

江苏双盛医疗器械有限公司

防褥疮垫

苏械注准20182151465

产品技术要求

24

江苏英诺华医疗技术有限公司

脂蛋白（a）检测剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20182401466

产品技术要求、说明书

25

江苏英诺华医疗技术有限公司

糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）

苏械注准20182401467

产品技术要求、说明书

26

江苏英诺华医疗技术有限公司

肌酸激酶检测试剂盒（酶学速率法）

苏械注准20182401468

产品技术要求、说明书

27

江苏英诺华医疗技术有限公司

C-反应蛋白检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

苏械注准20182401469

产品技术要求、说明书

28

江苏英诺华医疗技术有限公司

二氧化碳检测试剂盒（酶学速率法）

苏械注准20182401470

产品技术要求、说明书

29

徐州众联医疗器械有限公司

数码电子阴道镜

苏械注准20182181471

产品技术要求

30

徐州众联医疗器械有限公司

微循环检测仪

苏械注准20182061472

产品技术要求

31

江苏雷奥生物科技有限公司

超声治疗仪

苏械注准20182091473

产品技术要求

32

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

过敏原膜条判读软件

苏械注准20182211474

产品技术要求

33

无锡市创艺义齿配制有限公司

定制式固定义齿

苏食药监械（准）字2014第2631116号

产品技术要求

34

无锡市创艺义齿配制有限公司

定制式活动义齿

苏食药监械（准）字2014第2631276号

产品技术要求

35

豪展医疗科技（吴江）有限公司

红外体温计

苏食药监械（准）字2014第2201154号

产品技术要求

36

苏州凯迪泰医学科技有限公司

持续正压呼吸治疗仪

苏械注准20152540021

产品技术要求

37

昆山热映光电有限公司

耳额红外体温计

苏械注准20172200545

产品技术要求

38

苏州麦德迅医疗科技有限公司

注射泵

苏械注准20182541249

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39

苏州麦德迅医疗科技有限公司

便携式输液泵

苏械注准20172540311

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40

苏州速迈医疗设备有限公司

手术显微镜

苏械注准20142220094

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41

苏州速迈医疗设备有限公司

直接检眼镜

苏械注准20172220856

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42

苏州速迈医疗设备有限公司

检影镜

苏械注准20172221608

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43

南京康友医疗科技有限公司

测温针

苏械注准20182250713

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44

南京康友医疗科技有限公司

一次性微波消融针

苏械注准20172251877

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45

南京康友医疗科技有限公司

微波热凝器

苏械注准20182250714

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46

南京康友医疗科技有限公司

微波刀

苏械注准20152251301

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47

常州华森三维科技股份有限公司

医学影像处理软件

苏械注准20162700686

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48

常州华森三维科技股份有限公司

医学影像三维重建处理系统

苏械注准20172702251

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49

南京美宁康诚生物科技有限公司

25-羟基维生素D检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

苏械注准20182401408

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50

南京美宁康诚生物科技有限公司

便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

苏械注准20182401409

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51

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

一次性使用活体取样钳

苏食药监械（准）字2014第2220931号

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52

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

一次性使用手术电极

苏食药监械（准）字2014第2250804号

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53

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

外固定支架

苏食药监械（准）字2014第2100998号

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54

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

椎体成形术器械

苏械注准20182100017

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55

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

一次性使用手术电极头

苏械注准20142250005

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63

江苏日新医疗设备股份有限公司

四位颈椎牵引系统

苏食药监械（2018）行未决〔568〕号

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64

江苏日新医疗设备股份有限公司

多功能腰椎牵引床

苏食药监械（2018）行未决〔569〕号

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66

江苏省永宁医疗器械有限公司

一次性使用清创缝合包

苏食药监械（2018）行未决〔571〕号

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67

苏州掌声医疗科技有限公司

全数字便携式彩色超声诊断仪

苏食药监械（2018）行未决〔572〕号

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68

江苏中惠医疗科技股份有限公司

彩色多普勒超声诊断系统

苏食药监械（2018）行未决〔573〕号

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69

苏州希普生物科技有限公司

一次性使用手术电极

苏食药监械（2018）行未决〔574〕号

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71

常州礼乐医疗科技有限公司

脉冲压力治疗仪

苏食药监械（2018）行未决〔576〕号

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72

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

干式荧光免疫分析仪

苏食药监械（2018）行未决〔577〕号

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73

南通华恩医疗设备制造有限公司

牵引床

苏食药监械（2018）行未决〔578〕号

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16

江苏佰思瑞生物科技有限公司

空气波肢体压力治疗仪

苏械注准20182091458

产品技术要求

56

江苏康林贝医疗器械有限公司

一次性手术切口保护套

苏械注准20152660940

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57

江苏康林贝医疗器械有限公司

医用水凝胶护眼贴

苏食药监械（准）字2014第2641020号

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58

江苏康林贝医疗器械有限公司

一次性使用湿化鼻氧管

苏械注准20152560936

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59

江苏康林贝医疗器械有限公司

液体创口贴

苏械注准20182640273

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60

江苏康林贝医疗器械有限公司

聚氨基葡萄糖羧酸钠生物胶体液

苏械注准20162640528

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61

江苏爱源医疗科技股份有限公司

一次性使用负压引流管路

苏械注准20172661102

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62

江苏迈邦生物科技有限公司

一次性使用引流管包

苏械注准20172660336

产品技术要求

65

江苏迈邦生物科技有限公司

一次性使用宫颈取样毛刷

苏食药监械（2018）行未决〔570〕号

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70

江苏达骏生物科技有限公司

干式荧光免疫分析仪

苏食药监械（2018）行未决〔575〕号

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