江苏省药品监督管理局办件送达医疗器械注册申请批件领取通知

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医疗器械注册申请批件领取通知

发布时间：2018-06-01 14:46:18

请下列企业派员携带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准。受理中心办公时间：上午8：30-11:30，下午13:00-16:30，周五下午不对外办公。

序号	企业名称	产品名称	注册号/不予许可号	产品标准
1	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20172400748	产品技术要求、说明书
2	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆超氧化物歧化酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400749	产品技术要求、说明书
3	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆肉碱检测试剂盒（固定时间法）	苏械注准20172400750	产品技术要求、说明书
4	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400751	产品技术要求、说明书
5	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精子结合抗体IgG检测试剂盒（MAR法）	苏械注准20172400752	产品技术要求、说明书
6	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆尿酸检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400753	产品技术要求、说明书
7	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400754	产品技术要求、说明书
8	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）	苏械注准20172400755	产品技术要求、说明书
9	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆酸性磷酸酶检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400756	产品技术要求、说明书
10	南京法迈特科技发展有限公司	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20172220757	产品技术要求
11	南京法迈特科技发展有限公司	一次性使用内窥镜活体取样针	苏械注准20172220758	产品技术要求
12	常州贺利氏微创医疗器械有限公司	一次性使用内镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172220759	产品技术要求
13	豪展医疗科技（吴江）有限公司	免接触医用红外体温计	苏械注准20172200760	产品技术要求
14	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用纱布卷	苏械注准20172640761	产品技术要求
15	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用纱布巾	苏械注准20172640762	产品技术要求
16	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用手术包	苏械注准20172640763	产品技术要求
17	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用纱布垫	苏械注准20172640764	产品技术要求
18	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用医用脱脂纱布	苏械注准20172640765	产品技术要求
19	江苏奥博金医药科技有限公司	子宫托	苏械注准20172660766	产品技术要求
20	江苏奥博金医药科技有限公司	即毁式一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20172660767	产品技术要求
21	江苏求恒医疗器械有限公司	灸热贴	苏械注准20172260768	产品技术要求
22	江苏求恒医疗器械有限公司	远红外暖宫贴	苏械注准20172260769	产品技术要求
23	苏州爱得科技发展股份有限公司	骨水泥推注系统	苏械注准20172100770	产品技术要求
24	苏州爱得科技发展股份有限公司	骨科活检取样器	苏械注准20172100771	产品技术要求
25	南京华伟医疗设备有限公司	中药熏蒸仪	苏械注准20172260772	产品技术要求
26	江苏创铭医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	苏械注准20172640773	产品技术要求
27	江苏创铭医疗器械有限公司	碘伏消毒片	苏械注准20172640774	产品技术要求
28	江苏创铭医疗器械有限公司	酒精消毒片	苏械注准20172640775	产品技术要求
29	江苏创铭医疗器械有限公司	中心静脉置管术护理套件	苏械注准20172640776	产品技术要求
30	江苏巨贸医疗设备有限公司	手动轮椅车	苏械注准20172560777	产品技术要求
31	扬州市安宁医疗器械有限公司	一次性使用无菌鼻镜	苏械注准20172050778	产品技术要求
32	扬州市安宁医疗器械有限公司	一次性使用医用镊	苏械注准20172660779	产品技术要求
33	江苏健友医疗科技有限公司	一次性使用无菌细胞采集器	苏械注准20172410780	产品技术要求
34	江苏健友医疗科技有限公司	一次性使用无菌口腔采样器	苏械注准20172410781	产品技术要求
35	江苏健友医疗科技有限公司	一次性使用采样盒	苏械注准20172410782	产品技术要求
36	江苏健友医疗科技有限公司	一次性鼻咽拭子	苏械注准20172410783	产品技术要求
37	创生医疗器械（中国）有限公司	球囊扩充压力泵	苏械注准20172100784	产品技术要求
38	苏州博思美医疗科技有限公司	无托槽隐形牙颌畸形矫治器	苏械注准20172630785	产品技术要求
39	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用纱布叠片	苏械注准20172640786	产品技术要求
40	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用棉签	苏械注准20172640787	产品技术要求
41	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用酒精棉球	苏械注准20172640788	产品技术要求
42	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用碘伏棉球	苏械注准20172640789	产品技术要求
43	江苏悦峰达医疗科技有限公司	活性碳纤维透气敷料	苏械注准20172640790	产品技术要求
44	常州恒正医药科技有限公司	医用水胶体敷料	苏械注准20172640791	产品技术要求
45	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用喂食袋	苏械注准20172270792	产品技术要求
46	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20172660793	产品技术要求
47	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用尿动力学导管	苏械注准20172660794	产品技术要求
48	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用输卵管造影导管及套装	苏械注准20172660795	产品技术要求
49	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用肛肠吻（缝）合器	苏械注准20172090796	产品技术要求
50	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172080797	产品技术要求
51	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20172080798	产品技术要求
52	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用管形吻（缝）合器	苏械注准20172080799	产品技术要求
53	徐州锦昊电子科技有限公司	多导联同步动态心电分析系统	苏械注准20172210800	产品技术要求
54	徐州锦昊电子科技有限公司	电脑化心电图机	苏械注准20172210801	产品技术要求
55	南通华恩医疗设备制造有限公司	电动手术台	苏械注准20172540802	产品技术要求
56	南通华恩医疗设备制造有限公司	电动产床	苏械注准20172540803	产品技术要求
57	南通华恩医疗设备制造有限公司	电动手术台	苏械注准20172540804	产品技术要求
58	无锡市尚沃医疗电子股份有限公司	纳库仑呼气分析仪	苏械注准20172210805	产品技术要求
59	苏州安泰空气技术有限公司	洁净屏	苏械注准20172400806	产品技术要求
60	苏州安泰空气技术有限公司	医用空气隔离装置	苏械注准20172540807	产品技术要求
61	苏州安泰空气技术有限公司	生物洁净工作台	苏械注准20172400808	产品技术要求
62	苏州安泰空气技术有限公司	洁净工作台	苏械注准20172400809	产品技术要求
63	苏州安泰空气技术有限公司	洁净工作台	苏械注准20172400810	产品技术要求
64	徐州天荣医疗通讯设备有限公司	母亲/胎儿综合监护仪	苏械注准20172210811	产品技术要求
65	江苏苏云医疗器材有限公司	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20172660812	产品技术要求
66	常熟一诺医疗用品有限公司	一次性使用手术衣	苏械注准20172640813	产品技术要求
67	常州悦康医疗器材有限公司	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20172660814	产品技术要求
68	江阴市惠尔医疗器械有限公司	一次性使用细胞刷	苏械注准20172220815	产品技术要求
69	苏州市新致美义齿有限公司	定制式活动义齿	苏械注准20172630816	产品技术要求
70	苏州市新致美义齿有限公司	定制式固定义齿	苏械注准20172630817	产品技术要求
71	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用引流管	苏械注准20172660818	产品技术要求
72	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172560819	产品技术要求
73	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20172660820	产品技术要求
74	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用负压引流球	苏械注准20172660821	产品技术要求
75	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用吸引管	苏械注准20172660822	产品技术要求
76	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用灌肠包	苏械注准20172660823	产品技术要求
77	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用吸痰管	苏械注准20172660824	产品技术要求
78	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用胸腔引流瓶	苏械注准20172660825	产品技术要求
79	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用吸痰包	苏械注准20172660826	产品技术要求
80	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172560827	产品技术要求
81	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用胃管	苏械注准20172660828	产品技术要求
82	张家港市锦丰康达医用器材厂	椎板咬骨钳	苏械注准20172100829	产品技术要求
83	张家港市锦丰康达医用器材厂	髓核钳	苏械注准20172100830	产品技术要求
84	江苏亚光医疗器械有限公司	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20172540831	产品技术要求
85	捷奥比电动车有限公司	手动轮椅车	苏械注准20172560832	产品技术要求
86	法斯达（无锡）医学设备有限公司	新生儿吸氧头罩	苏械注准20172560833	产品技术要求
87	法斯达（无锡）医学设备有限公司	新生儿光疗防护眼罩	苏械注准20172640834	产品技术要求
88	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20172250835	产品技术要求
89	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用高频电刀笔	苏械注准20172250836	产品技术要求
90	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用吸痰器	苏械注准20172660837	产品技术要求
91	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用肛门管	苏械注准20172660838	产品技术要求
92	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用吸引连接管	苏械注准20172660839	产品技术要求
93	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用吸痰管	苏械注准20172660840	产品技术要求
94	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用引流管	苏械注准20172660841	产品技术要求
95	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用子宫造影管	苏械注准20172660842	产品技术要求
96	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用胃管	苏械注准20172660843	产品技术要求
97	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用鼻胃管	苏械注准20172560844	产品技术要求
98	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用导尿管	苏械注准20172660845	产品技术要求
99	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172560846	产品技术要求
100	常州市粤冠美义齿有限公司	定制式活动义齿	苏械注准20172630847	产品技术要求
101	常州市粤冠美义齿有限公司	定制式固定义齿	苏械注准20172630848	产品技术要求
102	常州百瑞吉生物医药有限公司	医用自交联透明质酸钠凝胶	苏械注准20172640849	产品技术要求
103	扬州市双菱医疗器械有限公司	一次性使用全麻包	苏械注准20172660850	产品技术要求
104	苏州宇度医疗器械有限责任公司	一次性使用扩宫棒	苏械注准20172660851	产品技术要求
105	苏州宇度医疗器械有限责任公司	手动式一次性宫腔组织吸引管	苏械注准20172660852	产品技术要求
106	常州市智业医疗仪器研究所有限公司	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20172090853	产品技术要求
107	常州市龙莱富医用材料有限公司	一次性使用引流管	苏械注准20172660854	产品技术要求
108	扬州市金环医疗器械厂	一次性使用拭子	苏械注准20172410855	产品技术要求
109	苏州速迈医疗设备有限公司	直接检眼镜	苏械注准20172220856	产品技术要求
110	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	外固定支架	苏食药监械（准）字2014第2100074号	产品技术要求
111	江苏康乐医疗器械有限公司	一次性使用气管插管	苏械注准20152660870	产品技术要求
112	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性取物袋	苏械注准20152660364	产品技术要求
113	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性切口牵开固定器	苏械注准20142660194	产品技术要求
114	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152080367	产品技术要求
115	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性皮肤吻合器	苏食药监械（准）字2014第2650086号	产品技术要求
116	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性活体取样钳	苏械注准20142080191	产品技术要求
117	苏州施莱医疗器械有限公司	一次性使用采血针	苏械注准20152410174	产品技术要求
118	常州威克医疗器械有限公司	一次性使用穿刺器	苏食药监械（准）字2014第2080479号	产品技术要求
119	无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司	一次性切口保护套	苏械注准20152660249	产品技术要求
120	常州健瑞宝医疗器械有限公司	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162090546	产品技术要求
121	无锡市神康医疗器械设备有限公司	一次性使用穿刺器	苏食药监械（准）字2014第2080883号	产品技术要求
122	江苏伊凯医疗器械有限公司	一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件）	苏械注准20152661342	产品技术要求
123	徐州世奇医疗保健有限公司	光波疗房	苏械注准20162261052	产品技术要求
124	苏州微清医疗器械有限公司	手持式眼底照相机	苏食药监械（准）字2014第2220896号	产品技术要求
125	基蛋生物科技股份有限公司	荧光免疫定量分析仪	苏械注准20142400013	产品技术要求
126	基蛋生物科技股份有限公司	胱抑素C检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏食药监械（准）字2014第2400415号	产品技术要求、说明书
127	基蛋生物科技股份有限公司	β2-微球蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏食药监械（准）字2014第2400416号	产品技术要求、说明书
128	基蛋生物科技股份有限公司	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152400401	产品技术要求、说明书
129	基蛋生物科技股份有限公司	微量白蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏食药监械（准）字2014第2400413号	产品技术要求、说明书
130	基蛋生物科技股份有限公司	微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20172400747	产品技术要求、说明书
131	基蛋生物科技股份有限公司	降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152400402	产品技术要求、说明书
132	基蛋生物科技股份有限公司	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152400405	产品技术要求、说明书
133	基蛋生物科技股份有限公司	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152401133	产品技术要求、说明书
134	江苏同人医疗电子科技有限公司	妇科低频脉冲综合治疗仪	苏械注准20152260250	YZB/苏0179-2015 妇科低频脉冲综合治疗仪
135	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR3000系列医学影像工作站	苏食药监械（准）字2014第2210224号（更2014-121）	YZB/苏0716-2014 TR3000系列医学影像工作站
136	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR5000系列红外乳腺检查仪	苏食药监械（准）字2014第2210228号（更2014-118）	YZB/苏0758-2014 TR5000系列红外乳腺检查仪
137	江苏同人医疗电子科技有限公司	一次性使用妇科冲洗治疗头	苏械注准20152661423	产品技术要求
138	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR7000系列妇科臭氧治疗仪	苏食药监械（准）字2014第2260225号（更2014-119）	YZB/苏0714-2014 TR7000系列妇科臭氧治疗仪
139	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR6000系列数码电子阴道镜	苏食药监械（准）字2014第2220227号（更2014-120）	YZB/苏0715-2014 TR6000系列数码电子阴道镜
140	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR8000系列微循环显微检查仪	苏食药监械（准）字2014第2220226号（更2014-117）	YZB/苏0713-2014 TR8000系列微循环显微检查仪
141	江苏航宇环境科技有限公司	医用中心供氧系统	苏食药监械（准）字2013第2561491号	产品技术要求
142	江苏航宇环境科技有限公司	医用中心吸引系统	苏食药监械（准）字2013第2561492号	产品技术要求
143	江苏阳生生物股份有限公司	愈创型创口贴	苏食药监械（2017）行未决〔111〕号	/
144	江苏阳生生物股份有限公司	皮肤创面无机诱导活性敷料	苏食药监械（2017）行未决〔112〕号	/
145	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用导尿包	苏食药监械（2017）行未决〔113〕号	/
146	扬州市金环医疗器械厂	一次性使用鼻氧管	苏食药监械（2017）行未决〔114〕号	/
147	扬州市金环医疗器械厂	一次性使用吸引连接管	苏食药监械（2017）行未决〔115〕号	/
148	无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司	一次性包皮环切吻合器	苏食药监械（2017）行未决〔116〕号	/
149	江苏永兴医药包装有限公司	一次性使用人体静脉血样采集容器	苏食药监械（2017）行未决〔117〕号	/
150	江苏君临医疗实业有限公司	一次性宫腔组织吸引管包	苏食药监械（2017）行未决〔118〕号	/
151	南京瑞年百思特制药有限公司	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	苏食药监械（2017）行未决〔119〕号	/
152	欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司	皮肤保护剂	苏食药监械（2017）行未决〔120〕号	/
153	常熟市康宝医疗器械厂	一次性使用肠内给养器	苏食药监械（2017）行未决〔121〕号	/
154	江苏钱璟医疗器械有限公司	一次性使用可调式直线型吻合器及钉仓	苏食药监械（2017）行未决〔122〕号	/
155	苏州新区圣达卫生器材有限公司	一次性使用引流瓶装置	苏食药监械（2017）行未决〔123〕号	/
156	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用防返流引流袋	苏食药监械（2017）行未决〔124〕号	/
157	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用吸引连接管	苏食药监械（2017）行未决〔125〕号	/
158	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用豪华防返流引流袋	苏食药监械（2017）行未决〔126〕号	/
159	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用子母式集尿袋	苏食药监械（2017）行未决〔127〕号	/
160	苏州华谷医疗器械有限公司	血其正XCQ-1型血液磁疗器	苏食药监械（2017）行未决〔128〕号	/
161	南京东万生物技术有限公司	生物多糖复合止血修复胶液	苏食药监械（2017）行未决〔129〕号	/
162	镇江高冠医疗器械有限公司	一次性使用鼻氧管	苏食药监械（2017）行未决〔130〕号	/

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发布时间：2018-06-01 14:46:18

序号	企业名称	产品名称	注册号/不予许可号	产品标准
1	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）	苏械注准20172400748	产品技术要求、说明书
2	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆超氧化物歧化酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400749	产品技术要求、说明书
3	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆肉碱检测试剂盒（固定时间法）	苏械注准20172400750	产品技术要求、说明书
4	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400751	产品技术要求、说明书
5	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精子结合抗体IgG检测试剂盒（MAR法）	苏械注准20172400752	产品技术要求、说明书
6	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆尿酸检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400753	产品技术要求、说明书
7	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆柠檬酸检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400754	产品技术要求、说明书
8	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）	苏械注准20172400755	产品技术要求、说明书
9	南京欣迪生物药业工程有限责任公司	精浆酸性磷酸酶检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400756	产品技术要求、说明书
10	南京法迈特科技发展有限公司	一次性使用内窥镜给药管	苏械注准20172220757	产品技术要求
11	南京法迈特科技发展有限公司	一次性使用内窥镜活体取样针	苏械注准20172220758	产品技术要求
12	常州贺利氏微创医疗器械有限公司	一次性使用内镜直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172220759	产品技术要求
13	豪展医疗科技（吴江）有限公司	免接触医用红外体温计	苏械注准20172200760	产品技术要求
14	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用纱布卷	苏械注准20172640761	产品技术要求
15	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用纱布巾	苏械注准20172640762	产品技术要求
16	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用手术包	苏械注准20172640763	产品技术要求
17	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用纱布垫	苏械注准20172640764	产品技术要求
18	江苏恒健医疗器械有限公司	一次性使用医用脱脂纱布	苏械注准20172640765	产品技术要求
19	江苏奥博金医药科技有限公司	子宫托	苏械注准20172660766	产品技术要求
20	江苏奥博金医药科技有限公司	即毁式一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20172660767	产品技术要求
21	江苏求恒医疗器械有限公司	灸热贴	苏械注准20172260768	产品技术要求
22	江苏求恒医疗器械有限公司	远红外暖宫贴	苏械注准20172260769	产品技术要求
23	苏州爱得科技发展股份有限公司	骨水泥推注系统	苏械注准20172100770	产品技术要求
24	苏州爱得科技发展股份有限公司	骨科活检取样器	苏械注准20172100771	产品技术要求
25	南京华伟医疗设备有限公司	中药熏蒸仪	苏械注准20172260772	产品技术要求
26	江苏创铭医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	苏械注准20172640773	产品技术要求
27	江苏创铭医疗器械有限公司	碘伏消毒片	苏械注准20172640774	产品技术要求
28	江苏创铭医疗器械有限公司	酒精消毒片	苏械注准20172640775	产品技术要求
29	江苏创铭医疗器械有限公司	中心静脉置管术护理套件	苏械注准20172640776	产品技术要求
30	江苏巨贸医疗设备有限公司	手动轮椅车	苏械注准20172560777	产品技术要求
31	扬州市安宁医疗器械有限公司	一次性使用无菌鼻镜	苏械注准20172050778	产品技术要求
32	扬州市安宁医疗器械有限公司	一次性使用医用镊	苏械注准20172660779	产品技术要求
33	江苏健友医疗科技有限公司	一次性使用无菌细胞采集器	苏械注准20172410780	产品技术要求
34	江苏健友医疗科技有限公司	一次性使用无菌口腔采样器	苏械注准20172410781	产品技术要求
35	江苏健友医疗科技有限公司	一次性使用采样盒	苏械注准20172410782	产品技术要求
36	江苏健友医疗科技有限公司	一次性鼻咽拭子	苏械注准20172410783	产品技术要求
37	创生医疗器械（中国）有限公司	球囊扩充压力泵	苏械注准20172100784	产品技术要求
38	苏州博思美医疗科技有限公司	无托槽隐形牙颌畸形矫治器	苏械注准20172630785	产品技术要求
39	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用纱布叠片	苏械注准20172640786	产品技术要求
40	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用棉签	苏械注准20172640787	产品技术要求
41	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用酒精棉球	苏械注准20172640788	产品技术要求
42	江苏米沙瓦医疗用品有限公司	医用碘伏棉球	苏械注准20172640789	产品技术要求
43	江苏悦峰达医疗科技有限公司	活性碳纤维透气敷料	苏械注准20172640790	产品技术要求
44	常州恒正医药科技有限公司	医用水胶体敷料	苏械注准20172640791	产品技术要求
45	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用喂食袋	苏械注准20172270792	产品技术要求
46	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用输尿管导引鞘	苏械注准20172660793	产品技术要求
47	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用尿动力学导管	苏械注准20172660794	产品技术要求
48	江苏耀华医疗器械科技有限公司	一次性使用输卵管造影导管及套装	苏械注准20172660795	产品技术要求
49	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用肛肠吻（缝）合器	苏械注准20172090796	产品技术要求
50	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用直线切割吻合器及钉仓组件	苏械注准20172080797	产品技术要求
51	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用直线吻（缝）合器及钉仓组件	苏械注准20172080798	产品技术要求
52	常州海尔斯医疗器械科技有限公司	一次性使用管形吻（缝）合器	苏械注准20172080799	产品技术要求
53	徐州锦昊电子科技有限公司	多导联同步动态心电分析系统	苏械注准20172210800	产品技术要求
54	徐州锦昊电子科技有限公司	电脑化心电图机	苏械注准20172210801	产品技术要求
55	南通华恩医疗设备制造有限公司	电动手术台	苏械注准20172540802	产品技术要求
56	南通华恩医疗设备制造有限公司	电动产床	苏械注准20172540803	产品技术要求
57	南通华恩医疗设备制造有限公司	电动手术台	苏械注准20172540804	产品技术要求
58	无锡市尚沃医疗电子股份有限公司	纳库仑呼气分析仪	苏械注准20172210805	产品技术要求
59	苏州安泰空气技术有限公司	洁净屏	苏械注准20172400806	产品技术要求
60	苏州安泰空气技术有限公司	医用空气隔离装置	苏械注准20172540807	产品技术要求
61	苏州安泰空气技术有限公司	生物洁净工作台	苏械注准20172400808	产品技术要求
62	苏州安泰空气技术有限公司	洁净工作台	苏械注准20172400809	产品技术要求
63	苏州安泰空气技术有限公司	洁净工作台	苏械注准20172400810	产品技术要求
64	徐州天荣医疗通讯设备有限公司	母亲/胎儿综合监护仪	苏械注准20172210811	产品技术要求
65	江苏苏云医疗器材有限公司	一次性使用硅胶导尿管	苏械注准20172660812	产品技术要求
66	常熟一诺医疗用品有限公司	一次性使用手术衣	苏械注准20172640813	产品技术要求
67	常州悦康医疗器材有限公司	一次性使用无菌阴道扩张器	苏械注准20172660814	产品技术要求
68	江阴市惠尔医疗器械有限公司	一次性使用细胞刷	苏械注准20172220815	产品技术要求
69	苏州市新致美义齿有限公司	定制式活动义齿	苏械注准20172630816	产品技术要求
70	苏州市新致美义齿有限公司	定制式固定义齿	苏械注准20172630817	产品技术要求
71	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用引流管	苏械注准20172660818	产品技术要求
72	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172560819	产品技术要求
73	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用宫腔通液造影管	苏械注准20172660820	产品技术要求
74	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用负压引流球	苏械注准20172660821	产品技术要求
75	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用吸引管	苏械注准20172660822	产品技术要求
76	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用灌肠包	苏械注准20172660823	产品技术要求
77	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用吸痰管	苏械注准20172660824	产品技术要求
78	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用胸腔引流瓶	苏械注准20172660825	产品技术要求
79	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用吸痰包	苏械注准20172660826	产品技术要求
80	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用输氧面罩	苏械注准20172560827	产品技术要求
81	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用胃管	苏械注准20172660828	产品技术要求
82	张家港市锦丰康达医用器材厂	椎板咬骨钳	苏械注准20172100829	产品技术要求
83	张家港市锦丰康达医用器材厂	髓核钳	苏械注准20172100830	产品技术要求
84	江苏亚光医疗器械有限公司	一次性使用麻醉呼吸回路	苏械注准20172540831	产品技术要求
85	捷奥比电动车有限公司	手动轮椅车	苏械注准20172560832	产品技术要求
86	法斯达（无锡）医学设备有限公司	新生儿吸氧头罩	苏械注准20172560833	产品技术要求
87	法斯达（无锡）医学设备有限公司	新生儿光疗防护眼罩	苏械注准20172640834	产品技术要求
88	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用双极电凝镊	苏械注准20172250835	产品技术要求
89	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用高频电刀笔	苏械注准20172250836	产品技术要求
90	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用吸痰器	苏械注准20172660837	产品技术要求
91	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用肛门管	苏械注准20172660838	产品技术要求
92	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用吸引连接管	苏械注准20172660839	产品技术要求
93	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用吸痰管	苏械注准20172660840	产品技术要求
94	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用引流管	苏械注准20172660841	产品技术要求
95	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用子宫造影管	苏械注准20172660842	产品技术要求
96	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用胃管	苏械注准20172660843	产品技术要求
97	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用鼻胃管	苏械注准20172560844	产品技术要求
98	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用导尿管	苏械注准20172660845	产品技术要求
99	江苏华飞医疗科技有限公司	一次性使用鼻氧管	苏械注准20172560846	产品技术要求
100	常州市粤冠美义齿有限公司	定制式活动义齿	苏械注准20172630847	产品技术要求
101	常州市粤冠美义齿有限公司	定制式固定义齿	苏械注准20172630848	产品技术要求
102	常州百瑞吉生物医药有限公司	医用自交联透明质酸钠凝胶	苏械注准20172640849	产品技术要求
103	扬州市双菱医疗器械有限公司	一次性使用全麻包	苏械注准20172660850	产品技术要求
104	苏州宇度医疗器械有限责任公司	一次性使用扩宫棒	苏械注准20172660851	产品技术要求
105	苏州宇度医疗器械有限责任公司	手动式一次性宫腔组织吸引管	苏械注准20172660852	产品技术要求
106	常州市智业医疗仪器研究所有限公司	一次性使用肛肠吻合器	苏械注准20172090853	产品技术要求
107	常州市龙莱富医用材料有限公司	一次性使用引流管	苏械注准20172660854	产品技术要求
108	扬州市金环医疗器械厂	一次性使用拭子	苏械注准20172410855	产品技术要求
109	苏州速迈医疗设备有限公司	直接检眼镜	苏械注准20172220856	产品技术要求
110	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	外固定支架	苏食药监械（准）字2014第2100074号	产品技术要求
111	江苏康乐医疗器械有限公司	一次性使用气管插管	苏械注准20152660870	产品技术要求
112	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性取物袋	苏械注准20152660364	产品技术要求
113	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性切口牵开固定器	苏械注准20142660194	产品技术要求
114	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性使用腹腔镜穿刺器	苏械注准20152080367	产品技术要求
115	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性皮肤吻合器	苏食药监械（准）字2014第2650086号	产品技术要求
116	普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司	一次性活体取样钳	苏械注准20142080191	产品技术要求
117	苏州施莱医疗器械有限公司	一次性使用采血针	苏械注准20152410174	产品技术要求
118	常州威克医疗器械有限公司	一次性使用穿刺器	苏食药监械（准）字2014第2080479号	产品技术要求
119	无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司	一次性切口保护套	苏械注准20152660249	产品技术要求
120	常州健瑞宝医疗器械有限公司	一次性使用管型痔吻合器	苏械注准20162090546	产品技术要求
121	无锡市神康医疗器械设备有限公司	一次性使用穿刺器	苏食药监械（准）字2014第2080883号	产品技术要求
122	江苏伊凯医疗器械有限公司	一次性使用J型导尿管(输尿管支架套件）	苏械注准20152661342	产品技术要求
123	徐州世奇医疗保健有限公司	光波疗房	苏械注准20162261052	产品技术要求
124	苏州微清医疗器械有限公司	手持式眼底照相机	苏食药监械（准）字2014第2220896号	产品技术要求
125	基蛋生物科技股份有限公司	荧光免疫定量分析仪	苏械注准20142400013	产品技术要求
126	基蛋生物科技股份有限公司	胱抑素C检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏食药监械（准）字2014第2400415号	产品技术要求、说明书
127	基蛋生物科技股份有限公司	β2-微球蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏食药监械（准）字2014第2400416号	产品技术要求、说明书
128	基蛋生物科技股份有限公司	肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152400401	产品技术要求、说明书
129	基蛋生物科技股份有限公司	微量白蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏食药监械（准）字2014第2400413号	产品技术要求、说明书
130	基蛋生物科技股份有限公司	微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20172400747	产品技术要求、说明书
131	基蛋生物科技股份有限公司	降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152400402	产品技术要求、说明书
132	基蛋生物科技股份有限公司	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152400405	产品技术要求、说明书
133	基蛋生物科技股份有限公司	中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）	苏械注准20152401133	产品技术要求、说明书
134	江苏同人医疗电子科技有限公司	妇科低频脉冲综合治疗仪	苏械注准20152260250	YZB/苏0179-2015 妇科低频脉冲综合治疗仪
135	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR3000系列医学影像工作站	苏食药监械（准）字2014第2210224号（更2014-121）	YZB/苏0716-2014 TR3000系列医学影像工作站
136	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR5000系列红外乳腺检查仪	苏食药监械（准）字2014第2210228号（更2014-118）	YZB/苏0758-2014 TR5000系列红外乳腺检查仪
137	江苏同人医疗电子科技有限公司	一次性使用妇科冲洗治疗头	苏械注准20152661423	产品技术要求
138	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR7000系列妇科臭氧治疗仪	苏食药监械（准）字2014第2260225号（更2014-119）	YZB/苏0714-2014 TR7000系列妇科臭氧治疗仪
139	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR6000系列数码电子阴道镜	苏食药监械（准）字2014第2220227号（更2014-120）	YZB/苏0715-2014 TR6000系列数码电子阴道镜
140	江苏同人医疗电子科技有限公司	TR8000系列微循环显微检查仪	苏食药监械（准）字2014第2220226号（更2014-117）	YZB/苏0713-2014 TR8000系列微循环显微检查仪
141	江苏航宇环境科技有限公司	医用中心供氧系统	苏食药监械（准）字2013第2561491号	产品技术要求
142	江苏航宇环境科技有限公司	医用中心吸引系统	苏食药监械（准）字2013第2561492号	产品技术要求
143	江苏阳生生物股份有限公司	愈创型创口贴	苏食药监械（2017）行未决〔111〕号	/
144	江苏阳生生物股份有限公司	皮肤创面无机诱导活性敷料	苏食药监械（2017）行未决〔112〕号	/
145	苏州市华豪医疗器械有限公司	一次性使用导尿包	苏食药监械（2017）行未决〔113〕号	/
146	扬州市金环医疗器械厂	一次性使用鼻氧管	苏食药监械（2017）行未决〔114〕号	/
147	扬州市金环医疗器械厂	一次性使用吸引连接管	苏食药监械（2017）行未决〔115〕号	/
148	无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司	一次性包皮环切吻合器	苏食药监械（2017）行未决〔116〕号	/
149	江苏永兴医药包装有限公司	一次性使用人体静脉血样采集容器	苏食药监械（2017）行未决〔117〕号	/
150	江苏君临医疗实业有限公司	一次性宫腔组织吸引管包	苏食药监械（2017）行未决〔118〕号	/
151	南京瑞年百思特制药有限公司	心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）	苏食药监械（2017）行未决〔119〕号	/
152	欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司	皮肤保护剂	苏食药监械（2017）行未决〔120〕号	/
153	常熟市康宝医疗器械厂	一次性使用肠内给养器	苏食药监械（2017）行未决〔121〕号	/
154	江苏钱璟医疗器械有限公司	一次性使用可调式直线型吻合器及钉仓	苏食药监械（2017）行未决〔122〕号	/
155	苏州新区圣达卫生器材有限公司	一次性使用引流瓶装置	苏食药监械（2017）行未决〔123〕号	/
156	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用防返流引流袋	苏食药监械（2017）行未决〔124〕号	/
157	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用吸引连接管	苏食药监械（2017）行未决〔125〕号	/
158	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用豪华防返流引流袋	苏食药监械（2017）行未决〔126〕号	/
159	常熟希尔康医疗用品有限公司	一次性使用子母式集尿袋	苏食药监械（2017）行未决〔127〕号	/
160	苏州华谷医疗器械有限公司	血其正XCQ-1型血液磁疗器	苏食药监械（2017）行未决〔128〕号	/
161	南京东万生物技术有限公司	生物多糖复合止血修复胶液	苏食药监械（2017）行未决〔129〕号	/
162	镇江高冠医疗器械有限公司	一次性使用鼻氧管	苏食药监械（2017）行未决〔130〕号	/