1 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用皮肤缝合器 

苏械注准20172651298 

产品技术要求 

2 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用直线吻合器和组件 

苏械注准20172081299 

产品技术要求 

3 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用直线切割吻合器和组件 

苏械注准20172081300 

产品技术要求 

4 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用包皮切割吻合器 

苏械注准20172091301 

产品技术要求 

5 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用弧型吻合器 

苏械注准20172081302 

产品技术要求 

6 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用肛肠吻合器 

苏械注准20172091303 

产品技术要求 

7 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用肛肠套扎器 

苏械注准20172091304 

产品技术要求 

8 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用组织闭合夹 

苏械注准20172011305 

产品技术要求 

9 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用腹腔镜用穿刺器 

苏械注准20172221306 

产品技术要求 

10 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性腔镜直线切割吻合器和切割组件 

苏械注准20172221307 

产品技术要求 

11 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用管型吻合器 

苏械注准20172081308 

产品技术要求 

12 

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 

一次性使用切口保护套 

苏械注准20172661309 

产品技术要求 

13 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用医用橡胶检查手套 

苏械注准20172661310 

产品技术要求 

14 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用医用垫单 

苏械注准20172641311 

产品技术要求 

15 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用备皮刀 

苏械注准20172011312 

产品技术要求 

16 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用口腔包 

苏械注准20172061313 

产品技术要求 

17 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用吸引连接管 

苏械注准20172661314 

产品技术要求 

18 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用气管插管 

苏械注准20172661315 

产品技术要求 

19 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用鼻氧管 

苏械注准20172561316 

产品技术要求 

20 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用吸痰管 

苏械注准20172661317 

产品技术要求 

21 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用薄膜手套 

苏械注准20172641318 

产品技术要求 

22 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用备皮包 

苏械注准20172661319 

产品技术要求 

23 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用医用帽 

苏械注准20172641320 

产品技术要求 

24 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用灭菌橡胶外科手套 

苏械注准20172641321 

产品技术要求 

25 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用透析护理包 

苏械注准20172641322 

产品技术要求 

26 

扬州市振新医疗器械有限公司 

一次性使用清创缝合换药包 

苏械注准20172651323 

产品技术要求 

27 

江苏康博医疗器械有限公司 

一次性使用体表引流装置 

苏械注准20172661324 

产品技术要求 

28 

苏州新区景欣医疗用品有限公司 

一次性使用宫颈扩张棒 

苏械注准20172661325 

产品技术要求 

29 

苏州新区景欣医疗用品有限公司 

一次性使用负压引流器 

苏械注准20172661326 

产品技术要求 

30 

苏州新区景欣医疗用品有限公司 

一次性使用引流袋 

苏械注准20172661327 

产品技术要求 

31 

南通科威瀚医疗科技有限公司 

动静脉脉冲气压治疗仪 

苏械注准20172261328 

产品技术要求 

32 

苏州市白雪医疗器械有限公司 

医用纱布绷带 

苏械注准20172661329 

产品技术要求 

33 

苏州市白雪医疗器械有限公司 

医用棉球 

苏械注准20172641330 

产品技术要求 

34 

常州市怡华卫生材料有限公司 

一次性使用医用橡胶检查手套 

苏械注准20172661331 

产品技术要求 

35 

无锡太福光电科技有限公司 

LED光疗仪 

苏械注准20172261332 

产品技术要求 

36 

无锡博慧斯生物医药科技有限公司 

血糖糖化检测仪 

苏械注准20172401333 

产品技术要求 

37 

苏州贝莱弗医疗科技有限公司 

动态心电记录仪 

苏械注准20172211334 

产品技术要求 

38 

吴江市亿成医疗器械有限公司 

一次性使用医用检查垫 

苏械注准20172641335 

产品技术要求 

39 

江苏苏新医疗设备有限公司 

产床 

苏械注准20172541336 

产品技术要求 

40 

江苏苏新医疗设备有限公司 

综合手术台 

苏械注准20172541337 

产品技术要求 

41 

纽迪希亚制药（无锡）有限公司 

一次性使用肠内营养输注器 

苏械注准20172661338 

产品技术要求 

42 

南京诺尔曼生物技术有限公司 

糖化白蛋白检测试剂盒（酶法） 

苏械注准20172401339 

产品技术要求、说明书 

43 

江苏英诺华医疗技术有限公司 

临床生化校准血清 

苏械注准20172401340 

产品技术要求、说明书 

44 

江苏富林医疗设备有限公司 

超声多普勒胎心仪 

苏械注准20172231341 

产品技术要求 

45 

西万拓听力技术（苏州）有限公司 

耳背式助听器 

苏械注准20172461342 

产品技术要求 

46 

西万拓听力技术（苏州）有限公司 

耳内式助听器 

苏械注准20172461343 

产品技术要求 

47 

雅博（昆山）医疗器械有限公司 

医用防褥疮气垫 

苏械注准20172561344 

产品技术要求 

48 

南京诺尔曼生物技术有限公司 

全自动化学发光测定仪 

苏械注准20162400670 

产品技术要求 

49 

无锡市神康医疗器械设备有限公司 

一次性包皮环切吻合器 

苏食药监械（准）字2014第2090881号 

产品技术要求 

50 

江苏华杨医疗科技有限公司 

一次性使用痔疮套扎器 

苏械注准20172091046 

产品技术要求 

51 

苏州市亚新医疗用品有限公司 

一次性使用鼻氧管 

苏食药监械（准）字2013第2561100号 

产品技术要求 

52 

江苏康乐医疗器械有限公司 

麻醉机和呼吸机用呼吸管路 

苏械注准20152661346 

产品技术要求 

53 

江苏康乐医疗器械有限公司 

一次性使用鼻氧管 

苏械注准20152560868 

产品技术要求 

54 

江苏康乐医疗器械有限公司 

麻醉面罩 

苏械注准20152660869 

产品技术要求 

55 

基蛋生物科技股份有限公司 

全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法） 

苏械注准20162401520 

产品技术要求、说明书 

56 

基蛋生物科技股份有限公司 

降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光法） 

苏械注准20162401534 

产品技术要求、说明书 

57 

基蛋生物科技股份有限公司 

D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） 

苏械注准20162401533 

产品技术要求、说明书 

58 

常州市海达医疗器械有限公司 

一次性使用肛肠吻合器 

苏械注准20162090449 

产品技术要求 

59 

常州市海达医疗器械有限公司 

一次性使用腹腔镜用穿刺器 

苏械注准20162220877 

产品技术要求 

60 

无锡市瑞源普斯医疗器械有限公司 

一次性包皮环切吻合器 

苏械注准20142090034 

产品技术要求 

61 

丹阳市恒宁医疗器械有限公司 

压缩空气式雾化器 

苏械注准20172210498 

产品技术要求 

62 

丹阳市恒宁医疗器械有限公司 

防褥疮垫 

苏械注准20172560499 

产品技术要求 

63 

南通市金鼎义齿科技有限公司 

定制式活动义齿 

苏食药监械（准）字2013第2631130号 

产品技术要求 

64 

南通市金鼎义齿科技有限公司 

定制式固定义齿 

苏食药监械（准）字2013第2631131号 

产品技术要求 

65 

江苏安宁医疗器械有限公司 

一次性使用无菌咬嘴 

苏械注准20172660010 

产品技术要求 

66 

江苏安宁医疗器械有限公司 

一次性使用换药包 

苏械注准20172660012 

产品技术要求 

67 

江苏安宁医疗器械有限公司 

一次性使用胃镜检查辅料包 

苏械注准20172660860 

产品技术要求 

68 

江苏安宁医疗器械有限公司 

一次性使用无菌螺纹连接管 

苏械注准20172660011 

产品技术要求 

69 

江苏安宁医疗器械有限公司 

一次性使用医用镊 

苏械注准20172660779 

产品技术要求 

70 

江苏安宁医疗器械有限公司 

一次性使用无菌鼻镜 

苏械注准20172050778 

产品技术要求 

71 

常州微凯医疗科技有限公司 

一次性肛痔吻合器 

苏食药监械（2017）行未决〔179〕号 

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72 

常州微凯医疗科技有限公司 

一次性腔内切割吻合器及切割组件 

苏食药监械（2017）行未决〔180〕号 

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73 

常州微凯医疗科技有限公司 

一次性圆弧切割吻合器 

苏食药监械（2017）行未决〔181〕号 

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74 

江苏斯微特医药科技有限公司 

多糖生物创面护理喷剂 

苏食药监械（2017）行未决〔182〕号 

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75 

江苏斯微特医药科技有限公司 

多糖生物鼻腔护理器 

苏食药监械（2017）行未决〔183〕号 

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76 

南通冠诚义齿有限公司 

可摘局部义齿 

苏食药监械（2017）行未决〔184〕号 

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77 

南通冠诚义齿有限公司 

金属烤瓷牙 

苏食药监械（2017）行未决〔185〕号 

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78 

南通冠诚义齿有限公司 

铸造金属冠（桥） 

苏食药监械（2017）行未决〔186〕号 

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