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省局召开全省药械化生产环节监管风险会商会
发布时间:2019-11-20 17:23:09

11月7日-8日,省局在南京召开全省药械化生产环节监管风险会商会议,药品安全总监于萌出席会议并讲话。省局药品生产监管处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处全体人员及各检查分局负责同志参加会议。

于萌强调,要高度重视药械化安全风险防控工作,深入贯彻落实习近平总书记关于防范化解重大风险的指示精神,坚持底线思维,树立风险管理理念,着力提升监管水平;要准确把握药械化生产环节质量安全风险形势,深刻认识药品、医疗器械、化妆品生产环节存在的企业主体责任落实不到位、生产不规范等突出问题,以及监管力量不足、法律法规调整幅度大等产生的监管风险,及时研判化解。

于萌要求,要有效建立药械化生产环节风险防控制度机制,一是明确严格的监管仍是有效防范化解风险的重要保障,要高质量完成年度监督检查计划,不折不扣完成国家局部署的专项检查,并对发现的违法违规行为严肃处理。二是采取有效措施督促企业落实主体责任,要建立企业产品质量安全信用档案,实施信用分类监管,并加强信息公开,对监督检查中发现的问题及处理措施适时公开。三是进一步建立健全风险评估和会商机制,定期召开风险会商会,研究分析缺陷问题,提出有针对性的监管措施,及时防范化解各类风险隐患。四是积极加强风险防控信息化建设,要建立完善监管基础数据库,设计开发风险自动化评估系统,探索引用物联网技术加强远程监管,建设药械化产品追溯平台。

会上,省局药品生产监管处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处及各检查分局分别交流了药械化生产环节监管工作开展情况,重点分析了监管中发现的风险隐患,并就下一阶段工作提出具体工作思路,为做好明年监管工作打下了坚实基础。

(省局药品生产监管处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处)

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11月7日-8日,省局在南京召开全省药械化生产环节监管风险会商会议,药品安全总监于萌出席会议并讲话。省局药品生产监管处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处全体人员及各检查分局负责同志参加会议。

于萌强调,要高度重视药械化安全风险防控工作,深入贯彻落实习近平总书记关于防范化解重大风险的指示精神,坚持底线思维,树立风险管理理念,着力提升监管水平;要准确把握药械化生产环节质量安全风险形势,深刻认识药品、医疗器械、化妆品生产环节存在的企业主体责任落实不到位、生产不规范等突出问题,以及监管力量不足、法律法规调整幅度大等产生的监管风险,及时研判化解。

于萌要求,要有效建立药械化生产环节风险防控制度机制,一是明确严格的监管仍是有效防范化解风险的重要保障,要高质量完成年度监督检查计划,不折不扣完成国家局部署的专项检查,并对发现的违法违规行为严肃处理。二是采取有效措施督促企业落实主体责任,要建立企业产品质量安全信用档案,实施信用分类监管,并加强信息公开,对监督检查中发现的问题及处理措施适时公开。三是进一步建立健全风险评估和会商机制,定期召开风险会商会,研究分析缺陷问题,提出有针对性的监管措施,及时防范化解各类风险隐患。四是积极加强风险防控信息化建设,要建立完善监管基础数据库,设计开发风险自动化评估系统,探索引用物联网技术加强远程监管,建设药械化产品追溯平台。

会上,省局药品生产监管处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处及各检查分局分别交流了药械化生产环节监管工作开展情况,重点分析了监管中发现的风险隐患,并就下一阶段工作提出具体工作思路,为做好明年监管工作打下了坚实基础。

(省局药品生产监管处、医疗器械生产监管处、化妆品监管处)

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