江苏省药品GMP认证公告(2019年第12号) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海汇伦江苏药业有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
附表:江苏省药品GMP认证目录
江苏省药品监督管理局 2019年12月6日
附表: 江苏省药品GMP认证目录
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海汇伦江苏药业有限公司等16家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:江苏省药品GMP认证目录
江苏省药品监督管理局
2019年12月6日
附表:
江苏省药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
JS20191176 | 上海汇伦江苏药业有限公司 | 泰州市健康大道801号28幢 | 片剂(固体车间6#) | 2019-11-04 | 2024-11-03 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191177 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路 | 无菌原料药(抗肿瘤药:培门冬酶溶液)、原料药[(抗肿瘤药:替莫唑胺)、(抗肿瘤药:来曲唑)、(盐酸坦索罗辛)、(七氟烷)、(抗肿瘤药:甲磺酸阿帕替尼)、(昔萘酸沙美特罗)] | 2019-11-05 | 2024-11-04 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191178 | 扬子江药业集团有限公司 | 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 冲洗剂、滴眼剂 | 2019-11-07 | 2024-11-06 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191179 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 | 片剂、硬胶囊剂、洗剂、中药前处理及提取 | 2019-11-07 | 2024-11-06 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191180 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 2019-11-11 | 2024-11-10 | 江苏省药品监督管理局 | |
JS20191181 | 上海新亚药业高邮有限公司 | 高邮市长兴路12号 | 小容量注射剂(非最终灭菌)、中药前处理及提取 | 2019-11-14 | 2024-11-13 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191182 | 南通森萱药业有限公司 | 如东县沿海经济开发区海滨三路20-1号 | 原料药(双嘧达莫) | 2019-11-18 | 2024-11-17 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191183 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 | 原料药[(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、(帕瑞昔布钠)、(替加环素)、(依达拉奉)、(伏立康唑、甲磺酸罗哌卡因)] | 2019-11-20 | 2024-11-19 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191184 | 扬州艾迪制药有限公司 | 江苏省扬州市李典镇新坝吴桥 | 片剂(蜡样芽胞杆菌车间)、原料药(蜡样芽胞杆菌粉)、中药前处理及提取 | 2019-11-21 | 2024-11-20 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191185 | 常州瑞明药业有限公司 | 常州市新北区春江镇龙江北路1558号 | 原料药(盐酸甲氧那明) | 2019-11-22 | 2024-11-21 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191186 | 常州市和欣制药有限公司 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 | 硬膏剂 | 2019-11-22 | 2024-11-21 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191187 | 南京绿叶制药有限公司 | 南京市江北新区华康路121号 | 冻干粉针剂(靶向制剂,抗肿瘤药) | 2019-11-29 | 2024-11-28 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191188 | 液化空气(张家港)有限公司 | 江苏扬子江国际冶金工业园 | 医用氧(液态) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191189 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路 | 原料药(甲磺酸氟马替尼) | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191190 | 连云港杰瑞药业有限公司 | 连云港市振华路18号 | 原料药[抗肿瘤药:(奥沙利铂、地西他滨、盐酸伊立替康)] | 2019-11-30 | 2024-11-29 | 江苏省药品监督管理局 |
JS20191191 | 连云港润众制药有限公司 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号 | 原料药[(阿加曲班)] | 2019-11-29 | 2024-11-28 | 江苏省药品监督管理局 |
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