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江苏省药品GMP认证公告(2019年第12号)
发布时间:2019-12-06 11:10:31

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海汇伦江苏药业有限公司等16企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

 

附表:江苏省药品GMP认证目录

 

江苏省药品监督管理局

2019126

 

附表:

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20191176

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州市健康大道80128

片剂(固体车间6#

2019-11-04

2024-11-03

江苏省药品监督管理局

JS20191177

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路

无菌原料药(抗肿瘤药:培门冬酶溶液)、原料药[(抗肿瘤药:替莫唑胺)、(抗肿瘤药:来曲唑)、(盐酸坦索罗辛)、(七氟烷)、(抗肿瘤药:甲磺酸阿帕替尼)、(昔萘酸沙美特罗)]

2019-11-05

2024-11-04

江苏省药品监督管理局

JS20191178

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1

冲洗剂、滴眼剂

2019-11-07

2024-11-06

江苏省药品监督管理局

JS20191179

江苏迪赛诺制药有限公司

江苏省溧阳经济开发区康安路3

片剂、硬胶囊剂、洗剂、中药前处理及提取

2019-11-07

2024-11-06

江苏省药品监督管理局

JS20191180

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16

原料药[抗肿瘤药:雷替曲塞)、噻托溴铵、盐酸帕洛诺司琼、消旋卡多曲、恩替卡韦、利伐沙班、恩曲他滨]

2019-11-11

2024-11-10

江苏省药品监督管理局

JS20191181

上海新亚药业高邮有限公司

高邮市长兴路12

小容量注射剂(非最终灭菌)、中药前处理及提取

2019-11-14

2024-11-13

江苏省药品监督管理局

JS20191182

南通森萱药业有限公司

如东县沿海经济开发区海滨三路20-1

原料药(双嘧达莫)

2019-11-18

2024-11-17

江苏省药品监督管理局

JS20191183

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

江苏省泰州医药高新区泰镇路8

原料药[(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、(帕瑞昔布钠)、(替加环素)、(依达拉奉)、(伏立康唑、甲磺酸罗哌卡因)]

2019-11-20

2024-11-19

江苏省药品监督管理局

JS20191184

扬州艾迪制药有限公司

江苏省扬州市李典镇新坝吴桥

片剂(蜡样芽胞杆菌车间)、原料药(蜡样芽胞杆菌粉)、中药前处理及提取

2019-11-21

2024-11-20

江苏省药品监督管理局

JS20191185

常州瑞明药业有限公司

常州市新北区春江镇龙江北路1558

原料药(盐酸甲氧那明)

2019-11-22

2024-11-21

江苏省药品监督管理局

JS20191186

常州市和欣制药有限公司

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

硬膏剂

2019-11-22

2024-11-21

江苏省药品监督管理局

JS20191187

南京绿叶制药有限公司

南京市江北新区华康路121

冻干粉针剂(靶向制剂,抗肿瘤药)

2019-11-29

2024-11-28

江苏省药品监督管理局

JS20191188

液化空气(张家港)有限公司

江苏扬子江国际冶金工业园

医用氧(液态)

2019-11-30

2024-11-29

江苏省药品监督管理局

JS20191189

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路

原料药(甲磺酸氟马替尼)

2019-11-30

2024-11-29

江苏省药品监督管理局

JS20191190

连云港杰瑞药业有限公司

连云港市振华路18

原料药[抗肿瘤药:(奥沙利铂、地西他滨、盐酸伊立替康)]

2019-11-30

2024-11-29

江苏省药品监督管理局

JS20191191

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16

原料药[(阿加曲班)]

2019-11-29

2024-11-28

江苏省药品监督管理局

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本站由江苏省药品监督管理局主办  版权所有未经许可禁止转载或者建立镜像

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江苏省药品GMP认证公告(2019年第12号)
发布时间:2019-12-06 11:10:31

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海汇伦江苏药业有限公司等16企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

 

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江苏省药品监督管理局

2019126

 

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企业名称

地址

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认证日期

有效期至

发证机关

JS20191176

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州市健康大道80128

片剂(固体车间6#

2019-11-04

2024-11-03

江苏省药品监督管理局

JS20191177

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路

无菌原料药(抗肿瘤药:培门冬酶溶液)、原料药[(抗肿瘤药:替莫唑胺)、(抗肿瘤药:来曲唑)、(盐酸坦索罗辛)、(七氟烷)、(抗肿瘤药:甲磺酸阿帕替尼)、(昔萘酸沙美特罗)]

2019-11-05

2024-11-04

江苏省药品监督管理局

JS20191178

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1

冲洗剂、滴眼剂

2019-11-07

2024-11-06

江苏省药品监督管理局

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江苏迪赛诺制药有限公司

江苏省溧阳经济开发区康安路3

片剂、硬胶囊剂、洗剂、中药前处理及提取

2019-11-07

2024-11-06

江苏省药品监督管理局

JS20191180

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16

原料药[抗肿瘤药:雷替曲塞)、噻托溴铵、盐酸帕洛诺司琼、消旋卡多曲、恩替卡韦、利伐沙班、恩曲他滨]

2019-11-11

2024-11-10

江苏省药品监督管理局

JS20191181

上海新亚药业高邮有限公司

高邮市长兴路12

小容量注射剂(非最终灭菌)、中药前处理及提取

2019-11-14

2024-11-13

江苏省药品监督管理局

JS20191182

南通森萱药业有限公司

如东县沿海经济开发区海滨三路20-1

原料药(双嘧达莫)

2019-11-18

2024-11-17

江苏省药品监督管理局

JS20191183

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

江苏省泰州医药高新区泰镇路8

原料药[(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、(帕瑞昔布钠)、(替加环素)、(依达拉奉)、(伏立康唑、甲磺酸罗哌卡因)]

2019-11-20

2024-11-19

江苏省药品监督管理局

JS20191184

扬州艾迪制药有限公司

江苏省扬州市李典镇新坝吴桥

片剂(蜡样芽胞杆菌车间)、原料药(蜡样芽胞杆菌粉)、中药前处理及提取

2019-11-21

2024-11-20

江苏省药品监督管理局

JS20191185

常州瑞明药业有限公司

常州市新北区春江镇龙江北路1558

原料药(盐酸甲氧那明)

2019-11-22

2024-11-21

江苏省药品监督管理局

JS20191186

常州市和欣制药有限公司

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

硬膏剂

2019-11-22

2024-11-21

江苏省药品监督管理局

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南京绿叶制药有限公司

南京市江北新区华康路121

冻干粉针剂(靶向制剂,抗肿瘤药)

2019-11-29

2024-11-28

江苏省药品监督管理局

JS20191188

液化空气(张家港)有限公司

江苏扬子江国际冶金工业园

医用氧(液态)

2019-11-30

2024-11-29

江苏省药品监督管理局

JS20191189

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路

原料药(甲磺酸氟马替尼)

2019-11-30

2024-11-29

江苏省药品监督管理局

JS20191190

连云港杰瑞药业有限公司

连云港市振华路18

原料药[抗肿瘤药:(奥沙利铂、地西他滨、盐酸伊立替康)]

2019-11-30

2024-11-29

江苏省药品监督管理局

JS20191191

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16

原料药[(阿加曲班)]

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