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江苏省药品GMP认证公告(2019年第7号)
发布时间：2019-07-01 18:48:14

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏飞马药业有限公司等22家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

 

附表：江苏省药品GMP认证目录

 

江苏省药品监督管理局

2019年7月1日

 

附表：

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20191068

江苏飞马药业有限公司

江苏省南通市经济技术开发区中天路1号

片剂、硬胶囊剂、原料药（美洛昔康、吡嘧司特钾）

2019-06-03

2024-06-02

江苏省药品监督管理局

JS20191069

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号

大容量注射剂（4车间）

2019-06-03

2024-06-02

江苏省药品监督管理局

JS20191070

南京正大天晴制药有限公司

南京经济技术开发区恒广路99-1号

原料药[（帕瑞昔布钠）、（硼替佐米）]

2019-06-04

2024-06-03

江苏省药品监督管理局

JS20191071

江苏天和制药有限公司

江苏省江都经济技术开发区三江大道1号

原料药（磺胺醋酰钠）

2019-06-05

2024-06-04

江苏省药品监督管理局

JS20191072

江苏奥赛康药业有限公司

南京江宁科学园科建路699号

片剂（501车间）

2019-06-11

2024-06-10

江苏省药品监督管理局

JS20191073

江苏奥赛康药业有限公司

南京江宁科学园科建路699号

冻干粉针剂（101车间）

2019-06-11

2024-06-10

江苏省药品监督管理局

JS20191074

江苏华洪药业科技有限公司

丹阳市经济开发区生命科学产业园紫苑路188号

直接口服饮片（净制、粉碎）

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191075

江苏远恒药业有限公司

江苏省徐州经济开发区杨山路18号

滴眼剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191076

江苏朗欧药业有限公司

江苏徐州工业园区朗欧路1号

小容量注射剂

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191077

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药（阿哌沙班）

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191078

江苏金迪克生物技术有限公司

泰州市郁金路12号

生物制品(四价流感病毒裂解疫苗、非最终灭菌小容量注射剂)

2019-06-19

2024-06-18

江苏省药品监督管理局

JS20191079

亚邦医药股份有限公司

常州市武进经济开发区长虹西路66号

小容量注射剂（非最终灭菌）、滴眼剂

2019-06-20

2024-06-19

江苏省药品监督管理局

JS20191081

常州亚邦制药有限公司

江苏省常州市金坛区良常东路6号

原料药[（甲磺酸加贝酯、来氟米特、枸橼酸西地那非、盐酸克仑特罗、依卡倍特钠）、（硫唑嘌呤、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇）、（盐酸小檗碱）、（替米沙坦、丙谷胺、呋塞米）、（盐酸普萘洛尔）、（碳酸锂）]

2019-06-20

2024-06-19

江苏省药品监督管理局

JS20191082

江苏中天药业有限公司

泰州市杏林路10号4幢（药城）

片剂、硬胶囊剂

2019-06-21

2024-06-20

江苏省药品监督管理局

JS20191080

葛兰素史克制药（苏州）有限公司

苏州工业园区苏虹西路40号

片剂

2019-06-24

2024-06-23

江苏省药品监督管理局

JS20191083

江苏恒润制药有限公司

江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8-1号

原料药（沙格列汀）

2019-06-24

2024-06-23

江苏省药品监督管理局

JS20191084

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药（钆塞酸二钠）

2019-06-24

2024-06-23

江苏省药品监督管理局

JS20191085

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州市健康大道801号28幢；泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢

原料药（艾司奥美拉唑钠）

2019-06-25

2024-06-24

江苏省药品监督管理局

JS20191086

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号;泰州市高港区通江东路128号

滴丸剂、中药前处理及提取

2019-06-25

2024-06-24

江苏省药品监督管理局

JS20191087

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号;泰州市高港区通江东路128号

颗粒剂（固体制剂3号车间），中药前处理及提取

2019-06-25

2024-06-24

江苏省药品监督管理局

JS20191088

江苏华阳制药有限公司

江苏省泗阳县长江路21号

小容量注射剂（非最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂

2019-06-28

2024-06-27

江苏省药品监督管理局

JS20191089

常州市盛辉药业有限公司

武进区礼嘉镇工业集中区

橡胶膏剂、中药前处理及提取

2019-06-28

2024-06-27

江苏省药品监督管理局
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江苏省药品GMP认证公告(2019年第7号)
发布时间：2019-07-01 18:48:14

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江苏飞马药业有限公司等22家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

特此公告。

 

附表：江苏省药品GMP认证目录

 

江苏省药品监督管理局

2019年7月1日

 

附表：

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20191068

江苏飞马药业有限公司

江苏省南通市经济技术开发区中天路1号

片剂、硬胶囊剂、原料药（美洛昔康、吡嘧司特钾）

2019-06-03

2024-06-02

江苏省药品监督管理局

JS20191069

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号

大容量注射剂（4车间）

2019-06-03

2024-06-02

江苏省药品监督管理局

JS20191070

南京正大天晴制药有限公司

南京经济技术开发区恒广路99-1号

原料药[（帕瑞昔布钠）、（硼替佐米）]

2019-06-04

2024-06-03

江苏省药品监督管理局

JS20191071

江苏天和制药有限公司

江苏省江都经济技术开发区三江大道1号

原料药（磺胺醋酰钠）

2019-06-05

2024-06-04

江苏省药品监督管理局

JS20191072

江苏奥赛康药业有限公司

南京江宁科学园科建路699号

片剂（501车间）

2019-06-11

2024-06-10

江苏省药品监督管理局

JS20191073

江苏奥赛康药业有限公司

南京江宁科学园科建路699号

冻干粉针剂（101车间）

2019-06-11

2024-06-10

江苏省药品监督管理局

JS20191074

江苏华洪药业科技有限公司

丹阳市经济开发区生命科学产业园紫苑路188号

直接口服饮片（净制、粉碎）

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191075

江苏远恒药业有限公司

江苏省徐州经济开发区杨山路18号

滴眼剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191076

江苏朗欧药业有限公司

江苏徐州工业园区朗欧路1号

小容量注射剂

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191077

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药（阿哌沙班）

2019-06-17

2024-06-16

江苏省药品监督管理局

JS20191078

江苏金迪克生物技术有限公司

泰州市郁金路12号

生物制品(四价流感病毒裂解疫苗、非最终灭菌小容量注射剂)

2019-06-19

2024-06-18

江苏省药品监督管理局

JS20191079

亚邦医药股份有限公司

常州市武进经济开发区长虹西路66号

小容量注射剂（非最终灭菌）、滴眼剂

2019-06-20

2024-06-19

江苏省药品监督管理局

JS20191081

常州亚邦制药有限公司

江苏省常州市金坛区良常东路6号

原料药[（甲磺酸加贝酯、来氟米特、枸橼酸西地那非、盐酸克仑特罗、依卡倍特钠）、（硫唑嘌呤、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇）、（盐酸小檗碱）、（替米沙坦、丙谷胺、呋塞米）、（盐酸普萘洛尔）、（碳酸锂）]

2019-06-20

2024-06-19

江苏省药品监督管理局

JS20191082

江苏中天药业有限公司

泰州市杏林路10号4幢（药城）

片剂、硬胶囊剂

2019-06-21

2024-06-20

江苏省药品监督管理局

JS20191080

葛兰素史克制药（苏州）有限公司

苏州工业园区苏虹西路40号

片剂

2019-06-24

2024-06-23

江苏省药品监督管理局

JS20191083

江苏恒润制药有限公司

江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8-1号

原料药（沙格列汀）

2019-06-24

2024-06-23

江苏省药品监督管理局

JS20191084

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药（钆塞酸二钠）

2019-06-24

2024-06-23

江苏省药品监督管理局

JS20191085

上海汇伦江苏药业有限公司

泰州市健康大道801号28幢；泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号9幢

原料药（艾司奥美拉唑钠）

2019-06-25

2024-06-24

江苏省药品监督管理局

JS20191086

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号;泰州市高港区通江东路128号

滴丸剂、中药前处理及提取

2019-06-25

2024-06-24

江苏省药品监督管理局

JS20191087

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号;泰州市高港区通江东路128号

颗粒剂（固体制剂3号车间），中药前处理及提取

2019-06-25

2024-06-24

江苏省药品监督管理局

JS20191088

江苏华阳制药有限公司

江苏省泗阳县长江路21号

小容量注射剂（非最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂

2019-06-28

2024-06-27

江苏省药品监督管理局

JS20191089

常州市盛辉药业有限公司

武进区礼嘉镇工业集中区

橡胶膏剂、中药前处理及提取

2019-06-28

2024-06-27

江苏省药品监督管理局

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