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江苏省药品GMP认证公告(2019年第8号)
发布时间：2019-08-01 18:00:44

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，南京扬子石化比欧西气体有限责任公司等22家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附表：江苏省药品GMP认证目录

江苏省药品监督管理局        

2019年8月1日            

　　附表：

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20191093

南京扬子石化比欧西气体有限责任公司

南京化学工业园区乙烯路169号

医用氧（液态）

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191092

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药[（阿德福韦酯、依替膦酸二钠、奥美沙坦酯）、（膦甲酸钠）、（吉非替尼）]

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191094

阿斯利康药业（中国）有限公司

泰州市药城大道88号

片剂（SP车间）

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191090

张家港市华天药业有限公司

张家港保税区环保新材料产业园港丰公路58号

无菌原料药（果糖二磷酸钠）

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191091

苏州立新制药有限公司

苏州高新区浒关分区塘西路21号

原料药【（门冬氨酸钾、吲达帕胺、盐酸法舒地尔）、（氢氯噻嗪）、（达卡巴嗪）】

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191095

江苏九旭药业有限公司

江苏省睢宁经济开发区前进西路66号

合剂，中药前处理及提取

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191096

江苏九旭药业有限公司

江苏省睢宁经济开发区前进西路66号

小容量注射剂（非最终灭菌、与抗肿瘤药共线）、 冻干粉针剂、中药前处理及提取

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191098

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路

原料药（比伐芦定、维格列汀）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191099

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区东晋路5号

片剂（抗肿瘤类）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191101

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏省连云港市郁州南路369号

冻干粉针剂（抗肿瘤药，海州厂区806区）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191103

江苏中兴药业有限公司

江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号

片剂、颗粒剂、原料药（水飞蓟宾葡甲胺、水飞蓟素）、中药前处理及提取

2019-07-15

2024-07-14

江苏省药品监督管理局

JS20191104

常州市阳光药业有限公司

常州市新北区奔牛运南西路216号

原料药（苯佐卡因）

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191105

江苏亚邦强生药业有限公司

常州市金坛区华城路198号

颗粒剂（固体制剂车间）

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191102

苏州吴淞江制药有限公司

苏州工业园区江浦路8号

洗剂、中药前处理及提取

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191109

南京南大药业有限责任公司

南京高新开发区05、06幢

冻干粉针剂

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191108

药大制药有限公司

南京市鼓楼区马家街50号

栓剂（制剂楼三楼生产线）、膜剂、凝胶剂

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191110

南京优科制药有限公司

南京经济技术开发区恒竞路28号

小容量注射剂

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191107

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号

乳剂（复合袋）

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191111

江苏龙升药业有限公司

东台经济开发区纬七路六号

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、粉碎）、毒性中药饮片（净制、切制、煮制、复制）

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191100

南京健友生化制药股份有限公司

南京高新开发区MA100-3号地

南京高新开发区MA100-3号地：原料药（依诺肝素钠）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191106

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药（醋酸阿比特龙）

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191112

江苏小林制药有限公司

江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号

搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂

2019-07-26

2024-07-25

江苏省药品监督管理局
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江苏省药品GMP认证公告(2019年第8号)
发布时间：2019-08-01 18:00:44

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，南京扬子石化比欧西气体有限责任公司等22家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附表：江苏省药品GMP认证目录

江苏省药品监督管理局        

2019年8月1日            

　　附表：

江苏省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

JS20191093

南京扬子石化比欧西气体有限责任公司

南京化学工业园区乙烯路169号

医用氧（液态）

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191092

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药[（阿德福韦酯、依替膦酸二钠、奥美沙坦酯）、（膦甲酸钠）、（吉非替尼）]

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191094

阿斯利康药业（中国）有限公司

泰州市药城大道88号

片剂（SP车间）

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191090

张家港市华天药业有限公司

张家港保税区环保新材料产业园港丰公路58号

无菌原料药（果糖二磷酸钠）

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191091

苏州立新制药有限公司

苏州高新区浒关分区塘西路21号

原料药【（门冬氨酸钾、吲达帕胺、盐酸法舒地尔）、（氢氯噻嗪）、（达卡巴嗪）】

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191095

江苏九旭药业有限公司

江苏省睢宁经济开发区前进西路66号

合剂，中药前处理及提取

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191096

江苏九旭药业有限公司

江苏省睢宁经济开发区前进西路66号

小容量注射剂（非最终灭菌、与抗肿瘤药共线）、 冻干粉针剂、中药前处理及提取

2019-07-01

2024-06-30

江苏省药品监督管理局

JS20191098

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区开泰路

原料药（比伐芦定、维格列汀）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191099

江苏豪森药业集团有限公司

连云港经济技术开发区东晋路5号

片剂（抗肿瘤类）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191101

正大天晴药业集团股份有限公司

江苏省连云港市郁州南路369号

冻干粉针剂（抗肿瘤药，海州厂区806区）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191103

江苏中兴药业有限公司

江苏省镇江市丹徒高新技术产业园冷遹路86号

片剂、颗粒剂、原料药（水飞蓟宾葡甲胺、水飞蓟素）、中药前处理及提取

2019-07-15

2024-07-14

江苏省药品监督管理局

JS20191104

常州市阳光药业有限公司

常州市新北区奔牛运南西路216号

原料药（苯佐卡因）

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191105

江苏亚邦强生药业有限公司

常州市金坛区华城路198号

颗粒剂（固体制剂车间）

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191102

苏州吴淞江制药有限公司

苏州工业园区江浦路8号

洗剂、中药前处理及提取

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191109

南京南大药业有限责任公司

南京高新开发区05、06幢

冻干粉针剂

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191108

药大制药有限公司

南京市鼓楼区马家街50号

栓剂（制剂楼三楼生产线）、膜剂、凝胶剂

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191110

南京优科制药有限公司

南京经济技术开发区恒竞路28号

小容量注射剂

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191107

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号

乳剂（复合袋）

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191111

江苏龙升药业有限公司

东台经济开发区纬七路六号

中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、粉碎）、毒性中药饮片（净制、切制、煮制、复制）

2019-07-22

2024-07-21

江苏省药品监督管理局

JS20191100

南京健友生化制药股份有限公司

南京高新开发区MA100-3号地

南京高新开发区MA100-3号地：原料药（依诺肝素钠）

2019-07-12

2024-07-11

江苏省药品监督管理局

JS20191106

连云港润众制药有限公司

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路16号

原料药（醋酸阿比特龙）

2019-07-16

2024-07-15

江苏省药品监督管理局

JS20191112

江苏小林制药有限公司

江苏省泰兴市虹桥镇中丹路8号

搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂

2019-07-26

2024-07-25

江苏省药品监督管理局

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