1

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

全量程C反应蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

苏械注准20202401125

产品技术要求、说明书

2

泰州欣康生物技术有限公司

全程C反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

苏械注准20202401126

产品技术要求、说明书

3

泰州欣康生物技术有限公司

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

苏械注准20202401127

产品技术要求、说明书

4

泰州欣康生物技术有限公司

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

苏械注准20202401128

产品技术要求、说明书

5

泰州欣康生物技术有限公司

胱抑素C检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

苏械注准20202401129

产品技术要求、说明书

6

泰州欣康生物技术有限公司

微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

苏械注准20202401130

产品技术要求、说明书

7

江苏宜偌维盛生物技术有限公司

钙卫蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）

苏械注准20202401131

产品技术要求、说明书

8

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

降钙素原/白介素-6联合检测试剂盒（免疫荧光法）

苏械注准20202401132

产品技术要求、说明书

9

江苏荣垦医疗科技有限公司

医用电动病床

苏械注准20202151133

产品技术要求

10

南京慧脑云计算有限公司

脑部核磁共振影像处理软件

苏械注准20202211134

产品技术要求

11

南微医学科技股份有限公司

一次性快速交换取石球囊

苏械注准20202021135

产品技术要求

12

常州德天医疗器械有限公司

一次性使用内镜喷洒管

苏械注准20202021136

产品技术要求

13

云南白药集团无锡药业有限公司

酒精棉球

苏械注准20202141137

产品技术要求

14

云南白药集团无锡药业有限公司

酒精消毒片

苏械注准20202141138

产品技术要求

15

迪爱影像科技（常州）有限公司

数字化X射线成像系统

苏械注准20202061139

产品技术要求

16

迪爱影像科技（常州）有限公司

数字化X射线成像系统

苏械注准20202061140

产品技术要求

17

苏州贝诺医疗器械有限公司

一次性使用透明钉仓肛肠吻合器及辅件

苏械注准20202021141

产品技术要求

18

苏州贝诺医疗器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器及辅件

苏械注准20202021142

产品技术要求

19

苏州贝诺医疗器械有限公司

一次性使用直线切割吻合器及组件

苏械注准20202021143

产品技术要求

20

苏州贝诺医疗器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器及辅件

苏械注准20202021144

产品技术要求

21

苏州贝诺医疗器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器及辅件

苏械注准20202021145

产品技术要求

22

苏州贝诺医疗器械有限公司

一次性使用横切缝合器

苏械注准20202021146

产品技术要求

23

苏州贝诺医疗器械有限公司

一次性使用横切缝合器

苏械注准20202021147

产品技术要求

24

江苏康诺医疗器械股份有限公司

一次性使用导尿包

苏械注准20202141148

产品技术要求

25

江苏康诺医疗器械股份有限公司

一次性使用腹透引流袋

苏械注准20202101149

产品技术要求

26

南通昌裕医用科技有限公司

负压引流护创套装

苏械注准20202141150

产品技术要求

27

江苏瑞晟医疗器械有限公司

一次性使用微创筋膜吻合器

苏械注准20202021151

产品技术要求

28

雅博（昆山）医疗器械有限公司

医用波动防褥疮气垫床

苏械注准20202151152

产品技术要求

29

常州科峰医疗科技有限公司

一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20202021153

产品技术要求

30

江苏康博医疗器械有限公司

胃肠营养管

苏械注准20202141154

产品技术要求

31

常州智力微创医疗器械有限公司

经皮气管切开组套

苏械注准20202081155

产品技术要求

32

江苏锐天医疗科技有限公司

一次性使用胆管引流管

苏械注准20202141156

产品技术要求

33

江苏锐天医疗科技有限公司

一次性使用子宫颈活体取样钳

苏械注准20202181157

产品技术要求

34

江苏柯汇医疗科技有限公司

一次性腔镜直线型切割吻合器及组件

苏械注准20202021158

产品技术要求

35

苏州汇涵医用科技发展有限公司

自粘性透明薄膜敷料

苏械注准20202141159

产品技术要求

36

徐州德康中汇医疗科技有限公司

经颅磁刺激仪

苏械注准20202091160

产品技术要求

37

希肯生物技术（苏州）有限公司

纤维蛋白原质控品

苏械注准20202401161

产品技术要求、说明书

38

南通罗伯特医疗科技有限公司

无菌骨锯

苏械注准20202041162

产品技术要求

39

南通罗伯特医疗科技有限公司

一次性使用无菌导引针

苏械注准20202021163

产品技术要求

40

江苏正大天创生物工程有限公司

医用射线防护喷剂

苏械注准20202061164

产品技术要求

41

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

白蛋白检测试剂（溴甲酚紫终点法）

苏械注准20162400327

产品技术要求、说明书

42

徐州爱浦生生物科技有限公司

数码电子阴道镜

苏械注准20162180061

产品技术要求

43

佳合医材（苏州）有限公司

非吸收性外科蚕丝缝合线

苏械注准20152020964

产品技术要求

44

江苏日新医疗设备股份有限公司

腰椎治疗牵引床

苏械注准20152090065

产品技术要求

45

江苏健之缘医械科技有限公司

一次性使用留置引流导管包

苏械注准20152141195

产品技术要求

46

江苏华夏医疗器械有限公司

一次性使用胃管

苏械注准20162140092

产品技术要求

47

扬州市华冠科技发展有限公司

一次性使用医用口罩

苏械注准20162140122

产品技术要求

48

扬州市五洋医疗器械有限公司

一次性使用全麻包

苏械注准20152080646

产品技术要求

49

苏州贝茵医疗器械有限公司

二氧化碳培养箱

苏械注准20172411395

产品技术要求变更情况对比表

50

苏州贝茵医疗器械有限公司

二氧化碳培养箱

苏械注准20192220080

产品技术要求变更情况对比表

51

苏州市欣盛医疗器械有限公司

产床

苏械注准20172541736

产品技术要求变更情况对比表

52

江苏博瑞斯医疗器械有限公司

一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20172091628

产品技术要求变更情况对比表

53

江苏康众数字医疗科技股份有限公司

X射线成像系统

苏械注准20142060691

产品技术要求变更情况对比表

54

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20182021573

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55

常州市海达医疗器械有限公司

一次性使用穿刺导入器

苏械注准20162220838

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56

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

苏械注准20192020183

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57

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性腔镜下直线切割吻合器及切割组件

苏械注准20182021575

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58

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用腹腔镜用穿刺器

苏械注准20182021574

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59

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用直线形吻合器及组件

苏械注准20192020184

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60

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用直线型吻合器及组件

苏械注准20182021572

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61

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用管形吻合器

苏械注准20192020188

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62

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用内窥镜用分离钳

苏械注准20182021570

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63

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性荷包缝合器

苏械注准20192020186

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64

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用内窥镜用抓钳

苏械注准20182021571

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65

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器

苏械注准20182021573

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66

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用直线形吻合器及吻合组件

苏械注准20192020187

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67

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用弧形切割吻合器

苏械注准20192020452

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68

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用皮肤吻合器

苏械注准20192020450

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69

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

苏械注准20192020451

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70

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性腹腔镜用管型吻合器

苏械注准20192020185

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71

常州伊沃特医疗器械有限公司

经皮气管切开组套

苏械注准20192080767

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72

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用肛肠吻合器及配套件

苏械注准20192020449

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73

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性使用内窥镜标本取物袋

苏械注准20182061576

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74

江苏瑞晟医疗器械有限公司

一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装

苏药监械（2020）行未决〔354〕号

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75

南京诺唯赞医疗科技有限公司

糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏药监械（2020）行未决〔355〕号

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76

南京诺唯赞医疗科技有限公司

糖化血红蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

苏药监械（2020）行未决〔356〕号

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77

南京诺唯赞医疗科技有限公司

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏药监械（2020）行未决〔357〕号

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78

南京诺唯赞医疗科技有限公司

B型脑钠检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

苏药监械（2020）行未决〔358〕号

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79

南京诺唯赞医疗科技有限公司

高敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

苏药监械（2020）行未决〔359〕号

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80

南京诺唯赞医疗科技有限公司

降钙素原检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

苏药监械（2020）行未决〔360〕号

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81

南京诺唯赞医疗科技有限公司

抗缪勒氏管激素检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

苏药监械（2020）行未决〔361〕号

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82

南京诺唯赞医疗科技有限公司

抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

苏药监械（2020）行未决〔362〕号

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83

南京诺唯赞医疗科技有限公司

血清淀粉样蛋白A、C反应蛋白联合检测试剂盒（量子点荧光免疫法）

苏药监械（2020）行未决〔363〕号

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84

江苏英诺华医疗技术有限公司

尿微量蛋白定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏药监械（2020）行未决〔364〕号

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85

江苏英诺华医疗技术有限公司

转铁蛋白（TRF）定量测定试剂盒（免疫比浊法）

苏药监械（2020）行未决〔365〕号

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86

江苏英诺华医疗技术有限公司

抗链球菌素O(ASO)定量测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏药监械（2020）行未决〔366〕号

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87

苏州申隆医疗仪器有限公司

一次性使用无菌小针刀

苏药监械（2020）行未决〔367〕号

88

江苏中新医药有限公司

革兰氏阳性菌药敏测定试剂盒（浓度梯度琼脂条法）

苏药监械（2020）行未决〔368〕号

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