| 江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2020年第75号） | ||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏九阳生物制药有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
江苏省药品监督管理局 2020年11月16日 |
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根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将江苏九阳生物制药有限公司等4家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 江苏九阳生物制药有限公司 | 射阳经济开发区海都北路9号 | 原料药（环孢素）（107车间） | 2020.06.02- 2020.06.06 | 符合 |
2 | 海门慧聚药业有限公司 | 江苏省南通市海门市三厂街道青化路18号 | 原料药（恩替卡韦） （A车间） | 2020.08.17- 2020.08.23 | 符合 |
3 | 江苏佳尔科药业集团股份有限公司 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇三皇庙村委胡庄头302号 | 原料药（激素类：黄体酮）（12#、5#厂房） | 2020.8.18- 2020.8.20 | 符合 |
4 | 精华制药集团南通有限公司 | 江苏省南通市如东沿海经济开发区海滨三路20号 | 药原料药[（非那西丁）（合成区位于21号楼一、二层，D级洁净区位于21号楼一层西侧）、（吡罗昔康）（合成区位于7号楼西半区一、二、三层，D级洁净区位于6号楼二层）、（磷酸氯喹）（合成区位于7号楼东半区一、二、三层，D级洁净区位于6号楼一层）] | 2020.09.29- 2020.10.01 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2020年11月16日
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