江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第275号）
发布时间：2020-11-24 00:00:00
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对扬子江药业集团有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年11月24日至2020年12月3日，欢迎社会各界予以监督。 通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
| 企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定
代表人 | 企业
负责人 | 质量
负责人 | 质量
受权人 | 生产
负责人 | 生产地址和生产范围 |
|---|
扬子江药业集团有限公司 | 泰州市扬子江南路1号 | 913212007286987632 | 徐镜人 | 李森 | 鲁林 | 鲁林 | 张建中 | 江苏省泰州市扬子江南路1号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(头孢菌素类)，大容量注射剂(含多层共挤输液袋)，冲洗剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌)，片剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含头孢菌素类、抗肿瘤药)，颗粒剂，口服液，散剂，胶浆剂，口服溶液剂，滴眼剂，软胶囊剂，滴丸，精神药品(地佐辛注射液);泰州市高港区通江东路128号:中药前处理及提取(与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用);泰州市高港区通江东路130号:乳膏剂(外用)，凝胶剂(外用)，软膏剂(外用)，栓剂(外用);泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号:中药前处理及提取（与扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司共用）; |
车间和生产线
| 生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围（剂型） |
|---|
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 冻干粉针剂1号车间 | 冻干粉针剂生产线 | 冻干粉针剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 冻干粉针剂2号车间 | 冻干粉针剂生产线 | 冻干粉针剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 冻干粉针剂3号车间 | 冻干粉针剂生产线 | 冻干粉针剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 头孢粉针剂1号车间 | 粉针剂（头孢菌素类）生产线 | 粉针剂（头孢菌素类） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 头孢粉针剂2号车间 | 粉针剂（头孢菌素类）生产线 | 粉针剂（头孢菌素类） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 大容量注射剂3号车间 | 大容量注射剂生产线 | 大容量注射剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 大容量注射剂4号车间 | 大容量注射剂生产线 | 大容量注射剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 大容量注射剂1号车间 | 冲洗剂生产线 | 冲洗剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 小容量注射剂2号车间 | 小容量注射剂生产线 | 小容量注射剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 小容量注射剂3号车间 | 小容量注射剂生产线 | 小容量注射剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 抗肿瘤注射剂1号车间 | 小容量注射剂（抗肿瘤类）生产线 | 小容量注射剂（抗肿瘤药） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 抗肿瘤注射剂1号车间 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药）生产线 | 冻干粉针剂（抗肿瘤药） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 大容量注射剂1号车间 | 大容量注射剂（多层共挤输液袋）生产线 | 大容量注射剂（多层共挤输液袋） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 抗肿瘤注射剂1号车间 | 小容量注射剂（非最终灭菌）生产线 | 小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 固体制剂2号车间 | 片剂生产线 | 片剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 固体制剂3号车间 | 片剂生产线 | 片剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 头孢固体制剂1号车间 | 片剂（头孢菌素类）生产线 | 片剂（头孢菌素类） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 抗肿瘤固体制剂1号车间 | 片剂（抗肿瘤类）生产线 | 片剂（抗肿瘤药） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 抗肿瘤固体制剂2号车间 | 片剂（抗肿瘤类）生产线 | 片剂（抗肿瘤药） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 固体制剂2号车间 | 硬胶囊剂生产线 | 硬胶囊剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 固体制剂3号车间 | 硬胶囊剂生产线 | 硬胶囊剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 头孢固体制剂1号车间 | 硬胶囊剂（头孢菌素类）生产线 | 硬胶囊剂（头孢菌素类） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 抗肿瘤固体制剂1号车间 | 颗粒剂（抗肿瘤药）生产线 | 硬胶囊剂（抗肿瘤药） |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 固体制剂3号车间 | 颗粒剂生产线 | 颗粒剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 口服液2号车间 | 口服液生产线 | 口服液 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 固体制剂3号车间 | 散剂生产线 | 散剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 口服液1号车间 | 胶浆剂生产线 | 胶浆剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 口服液1号车间 | 口服溶液剂生产线 | 口服溶液剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 滴眼剂1号车间 | 滴眼剂生产线 | 滴眼剂 |
| 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 软胶囊滴丸1号车间 | 滴丸剂生产线 | 滴丸剂 |
| 泰州市高港区通江东路130号 | 外用制剂1号车间 | 乳膏剂（外用）生产线 | 乳膏剂 |
| 泰州市高港区通江东路128号 | 前处理1号车间 | / | 中药前处理（与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用） |
| 泰州市高港区通江东路128号 | 提取1号车间 | / | 中药提取（与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用） |
| 泰州市高港区通江东路128号 | 提取2号车间 | / | 中药提取（与扬子江药业集团江苏制药股份有限公司共用） |
委托受托情况
| 类型 | 企业名称 | 生产/注册地址 | 药品名称 | 药品批准文号 | 委托生产有效期 |
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| 受托 | 江苏海岸药业有限公司 | 江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号 | 阿那曲唑片 | 国药准字H20050328 | 2025-05-18 00:00:00 |
| 受托 | 四川海汇药业有限公司 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号 | 枸橼酸他莫昔芬片 | 国药准字H32021472 | 2025-04-14 00:00:00 |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年11月24日
