江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第312号) | ||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对江苏华泰晨光药业有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间2020年11月27日至2020年12月6日,欢迎社会各界予以监督。 通信地址:南京市鼓楼街5号 邮编:210008 电话:12315
车间和生产线
特此公示。 江苏省药品监督管理局 2020年11月27日 |
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企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 质量 受权人 | 生产 负责人 | 生产地址和生产范围 | 江苏华泰晨光药业有限公司 | 泰州市杏林路12号17幢 | 913212915592502469 | 吴仁荣 | 高玉文 | 吴奇 | 吴奇 | 李熙俊 | 泰州市杏林路12号15幢、17幢:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药)***; |
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车间和生产线
生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围(剂型) |
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泰州市杏林路12号15幢、17幢 | 小容量注射剂车间 | 小容量注射剂生产线(盐酸右美托咪定注射液) | 小容量注射剂 |
泰州市杏林路12号15幢、17幢 | 原料药二车间 | 盐酸右美托咪定生产线 | 原料药(盐酸右美托咪定) |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年11月27日
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