11月23日-25日，以国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴为组长的考核组，对我省医疗器械审评审批能力和质量进行现场考核。

       考核组按照《省级医疗器械审评审批能力和质量考核评价管理办法》，通过听取汇报、查阅台帐、审评审批案卷、现场测试等方式，对我省医疗器械审评审批工作的基础保障、审评审批质量、管理机制等四个方面共51项考核 指标执行情况进行了细致检查，期间考核组还就第一类医疗器械备案工作到苏州市市场监管局进行实地考核。

       考核组对我省医疗器械审评审批能力建设给予充分肯定。考核组认为：江苏省药监局在现场考核中态度认真严谨；在医疗器械审评审批工作中严守安全底线；在疫情防控期间，积极主动采取一系列有效措施，加快审评审批速度，保障了疫情防控用医疗器械产品的市场供应和质量安全。同时希望江苏作为医疗器械产业大省，继续注重有关法律法规的学习、注重专业能力培养、注重建设一支高水平的审评审批队伍，共同提高医疗器械审评审批工作质量和水平。