江苏省药品监督管理局省局信息田丰局长就加强药械经营监管工作提出要求

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田丰局长就加强药械经营监管工作提出要求

发布时间：2020-12-10 14:41:53

12月9日，省局局长、党组书记田丰主持召开药械经营监管处工作座谈会，深入了解药械经营监管工作进展，共同研究谋划下一阶段工作。田丰对药械经营监管处在服务疫情防控大局、强化药械经营使用监管、深入开展专项整治、发挥业务指导功能、积极探索新体制下监管工作新思路新机制，以及加强支部党建和队伍建设等方面所做的工作和取得的成效给予了充分肯定。
他强调，要认真贯彻落实省局党组各项决策部署特别是关于实施“五大工程”的要求，聚焦监督检查主责主业和履行业务指导职责，守住安全底线，加强系统谋划，创新监管制度机制和方式手段，推动全省药械经营监管工作再上新台阶。

田丰对当前和下一阶段药械经营监管工作提出明确要求。

一是加快推进疫苗放心工程建设。将疫苗质量监管作为药械经营监管的重中之重，按照“四个最严”要求和《疫苗管理法》等法律法规规定，对疫苗储存运输和预防接种中疫苗质量实行最严格的监管，确保“绝对安全”。要牵头研究、加快推进疫苗监管“省控线”建设，明确相关标准和流程，完善监管制度机制，优化监管方式手段，夯实地方党委政府领导责任、部门监管责任、企业主体责任，牢牢守好安全底线，努力构建疫苗质量安全社会共治良好格局。

二是强化药械经营日常监管工作。要把落实企业主体责任作为加强药械经营监管工作的重要抓手，通过签订承诺书、监督抽查、行政约谈、以案说法等多种方式和途径，压实企业责任，激发企业加强质量管理的内生动力，严格落实法定要求、自觉履行法定义务。要树立科学监管和风险管理理念，建立完善监督检查、风险会商、专项治理等工作机制，提高检查的针对性、靶向性和实效性，让监管始终跑在风险前面。

三是科学谋划明年和“十四五”药械经营监管工作。要坚持问题导向，坚持监管发展并重，加强调查研究和系统思考，把明年和“十四五”药械经营监管工作谋划好，使工作思路和各项政策举措契合新形势新任务要求，符合监管工作和基层实际，用科学的规划指导和引领监管工作高质量发展。

办公室、政策法规处、人事教育处主要负责同志参加座谈。

（药械经营监管处）

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