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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第471号)
发布时间:2020-12-11 00:00:00

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对苏州弘森药业股份有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间20201211日至20201220日,欢迎社会各界予以监督。

通信地址:南京市鼓楼街5号         邮编:210008        电话:12315

企业名称注册地址社会信用代码法定
代表人
企业
负责人
质量
负责人
质量
受权人
生产
负责人
生产地址和生产范围
苏州弘森药业股份有限公司 太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 91320585688312861Q 杨巧明 陆红彬 巩传国 巩传国 樊超江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号:片剂,硬胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类),冻干粉针剂,吸入溶液剂,原料药;

车间和生产线

生产地址车间生产线通过药品GMP符合性检查的范围(剂型)
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号203车间203车间 片剂
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号203车间203车间硬胶囊剂
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号204车间01线、02线小容量注射剂(非最终灭菌)
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号101车间A线原料药(盐酸酚苄明、盐酸克仑特罗、沙丁胺醇 、盐酸哌仑西平、富马酸酮替芬、磺胺嘧啶银)
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号101车间B线原料药(盐酸噻氯匹定、硫酸沙丁胺醇)
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号104车间104车间原料药(苯妥英钠、盐酸雷尼替丁、盐酸多塞平、双氯芬酸钾、利巴韦林、甲硝唑、硝苯地平、富马酸替诺福韦二吡呋酯)
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号204车间01线吸入溶液剂

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年12月11日

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    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对苏州弘森药业股份有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间20201211日至20201220日,欢迎社会各界予以监督。

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特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年12月11日

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