江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第471号) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对苏州弘森药业股份有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间2020年12月11日至2020年12月20日,欢迎社会各界予以监督。 通信地址:南京市鼓楼街5号 邮编:210008 电话:12315
车间和生产线
特此公示。 江苏省药品监督管理局 2020年12月11日 |
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企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 质量 受权人 | 生产 负责人 | 生产地址和生产范围 | 苏州弘森药业股份有限公司 | 太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 91320585688312861Q | 杨巧明 | 陆红彬 | 巩传国 | 巩传国 | 樊超 | 江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号:片剂,硬胶囊剂,小容量注射剂(非最终灭菌,含激素类),冻干粉针剂,吸入溶液剂,原料药; |
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车间和生产线
生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围(剂型) |
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江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 203车间 | 203车间 | 片剂 |
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 203车间 | 203车间 | 硬胶囊剂 |
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 204车间 | 01线、02线 | 小容量注射剂(非最终灭菌) |
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 101车间 | A线 | 原料药(盐酸酚苄明、盐酸克仑特罗、沙丁胺醇 、盐酸哌仑西平、富马酸酮替芬、磺胺嘧啶银) |
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 101车间 | B线 | 原料药(盐酸噻氯匹定、硫酸沙丁胺醇) |
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 104车间 | 104车间 | 原料药(苯妥英钠、盐酸雷尼替丁、盐酸多塞平、双氯芬酸钾、利巴韦林、甲硝唑、硝苯地平、富马酸替诺福韦二吡呋酯) |
江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号 | 204车间 | 01线 | 吸入溶液剂 |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年12月11日
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