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我省顺利完成国家药监局第二批重点实验室现场核查工作
发布时间:2020-12-02 17:31:55

       由我局推荐的“仿创药物及药用辅料综合评价重点实验室”等9个实验室通过形式审查、答辩评审等选拔程序,进入现场核查环节。11月19日至12月1日,9个实验室陆续接受了国家药监局委派的7个专家组的现场核查。

       根据国家药监局重点实验室现场核查工作安排,在专家组抵达被核查单位的前一天由联络员通知省局,由省局通知被核查单位,省局主要承担沟通联络、服务保障工作。核查流程主要包括首次会议、现场核查、资料审核、专家组内部会议、宣布核查结果。综合前期的材料申报、答辩评审和此次现场核查情况,国家药监局将最终确定第二批重点实验室名单。

       省局将结合省内国家药监局重点实验室建设情况,进一步推动药品监管制度和手段的创新,强化科学技术对监管工作的服务支撑作用,提高科学监管水平。


(政策法规处)       

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我省顺利完成国家药监局第二批重点实验室现场核查工作
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       由我局推荐的“仿创药物及药用辅料综合评价重点实验室”等9个实验室通过形式审查、答辩评审等选拔程序,进入现场核查环节。11月19日至12月1日,9个实验室陆续接受了国家药监局委派的7个专家组的现场核查。

       根据国家药监局重点实验室现场核查工作安排,在专家组抵达被核查单位的前一天由联络员通知省局,由省局通知被核查单位,省局主要承担沟通联络、服务保障工作。核查流程主要包括首次会议、现场核查、资料审核、专家组内部会议、宣布核查结果。综合前期的材料申报、答辩评审和此次现场核查情况,国家药监局将最终确定第二批重点实验室名单。

       省局将结合省内国家药监局重点实验室建设情况,进一步推动药品监管制度和手段的创新,强化科学技术对监管工作的服务支撑作用,提高科学监管水平。


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