| 江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第412号） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对苏州众合生物医药科技有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年12月7日至2020年12月16日，欢迎社会各界予以监督。 通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
车间和生产线
委托受托情况
特此公示。 江苏省药品监督管理局 2020年12月7日 |
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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第412号）
发布时间：2020-12-07 00:00:00
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对苏州众合生物医药科技有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年12月7日至2020年12月16日，欢迎社会各界予以监督。
通信地址：南京市鼓楼街5号 邮编：210008 电话：12315
| 企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 质量 受权人 | 生产 负责人 | 生产地址和生产范围 | 苏州众合生物医药科技有限公司 | 吴江经济技术开发区龙桥路999号 | 913205090798877908 | 张卓兵 | 殷侃 | 白石 | 白石 | 周军旗 | 苏州市吴江经济技术开发区龙桥路999号:治疗用生物制品***; |
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车间和生产线
| 生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围（剂型） |
|---|---|---|---|
| 苏州市吴江经济技术开发区龙桥路999号 | 原液车间一 | 500L规模一次性生产线 | 治疗用生物制品（特瑞普利单抗注射液） |
| 苏州市吴江经济技术开发区龙桥路999号 | 制剂车间一 | 西林瓶线 | 治疗用生物制品（特瑞普利单抗注射液） |
委托受托情况
| 类型 | 企业名称 | 生产/注册地址 | 药品名称 | 药品批准文号 | 委托生产有效期 |
|---|---|---|---|---|---|
| 受托 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼13层 | 特瑞普利单抗注射液 | 国药准字S20180015 | 2023-12-16 00:00:00 |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年12月7日
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电话：83273610
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