江苏省药品监督管理局办件公示江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第362号）

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江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示（2020年第362号）

发布时间：2020-12-07 00:00:00

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定，省局经对江苏康美制药有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批，拟予换发证书，现予公示，公示时间2020年12月7日至2020年12月16日，欢迎社会各界予以监督。

通信地址：南京市鼓楼街5号邮编：210008 电话：12315

企业名称	注册地址	社会信用代码	法定代表人	企业负责人	质量负责人	质量受权人	生产负责人	生产地址和生产范围
江苏康美制药有限公司	淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）	913208041394498494	吴永峰	吴永	邢力广	邢力广	王闯	淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）:药艾条，清艾条，散剂，中药饮片（含直接口服饮片，含毒性饮片）***;

车间和生产线

生产地址	车间	生产线	通过药品GMP符合性检查的范围（剂型）
淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）	艾条车间	药艾条、清艾条	药艾条、清艾条
淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）	散剂车间	散剂	散剂
淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）	普通饮片车间	普通饮片	中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、煮制、蒸制、粉碎)
淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）	散剂车间	散剂	中药饮片[直接口服饮片(净制、切制、粉碎)]
淮安市淮阴区五里镇镇南村（淮沭路东侧）	毒性饮片车间	毒性饮片	中药饮片[毒性饮片(净制、切制、煮制)]

委托受托情况

类型	企业名称	生产/注册地址	药品名称	药品批准文号	委托生产有效期
受托	河北药王制药集团有限公司	安国市现代中药工业园区	羚羊角散	国药准字Z20059011	2023-06-19 00:00:00

特此公示。

江苏省药品监督管理局

2020年12月7日

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