江苏省药品监督管理局换发《药品生产许可证》审查情况的公示(2020年第376号) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、新修订《药品生产监督管理办法》等相关规定,省局经对江苏国丹生物制药股份有限公司换发《药品生产许可证》的申请进行审批,拟予换发证书,现予公示,公示时间2020年12月7日至2020年12月16日,欢迎社会各界予以监督。 通信地址:南京市鼓楼街5号 邮编:210008 电话:12315
车间和生产线
特此公示。 江苏省药品监督管理局 2020年12月7日 |
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企业名称 | 注册地址 | 社会信用代码 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 质量 负责人 | 质量 受权人 | 生产 负责人 | 生产地址和生产范围 | 江苏国丹生物制药股份有限公司 | 江苏省泰州市健康大道801号G44幢 | 91321291572603851Y | 李金国 | 常天安 | 杜春龙 | 杜春龙 | 陈浩 | 江苏省泰州市健康大道801号G44幢:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂***;泰州医药高新区滨江工业园区长江大道18号G3幢:原料药***; |
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车间和生产线
生产地址 | 车间 | 生产线 | 通过药品GMP符合性检查的范围(剂型) |
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江苏省泰州市健康大道801号G44幢 | 固体制剂车间 | 硬胶囊剂 | 硬胶囊剂 |
江苏省泰州市健康大道801号G44幢 | 固体制剂车间 | 片剂 | 片剂 |
江苏省泰州市健康大道801号G44幢 | 小容量注射剂车间 | 小容量注射剂 | 小容量注射剂 |
特此公示。
江苏省药品监督管理局
2020年12月7日
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