各检查分局充分发挥职能作用 助力企业复工复产 | |
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常州检查分局主动作为助力医药企业复工复产 常州检查分局每日对全市相关医药企业复工复产情况进行摸排,掌握实时数据。截至目前,常州市已有药品生产企业26家、医疗器械生产企业50家复工复产,包括疫情防控用药品生产企业5家、医用口罩生产企业6家、医用防护服生产企业2家。同时,积极帮助协调复工企业解决各方面实际困难,指导帮扶5家企业取得医用口罩、防护服应急生产备案批件6张;根据复工企业摸排情况,该分局有序开展药械生产日常监管工作,做到医用口罩、防护服及防护用药生产企业检查覆盖率达100%。 苏州检查分局“一站式”帮扶行动再提速 苏州检查分局第一时间向省局汇报,为市内一家具有医用防护服生产潜力的超净服生产企业启动应急审批程序。为争取疫情防控用医疗器械早日上市,苏州检查分局多次派出专家组前往企业,从硬件条件到体系文件,全力指导企业改进,直至达到规定的转产条件。分局还与相关检测机构联系检测,帮助企业解决无法开展部分项目检测的问题。在帮扶企业的同时,苏州检查分局严格依照医疗器械法规以及生产质量管理规范的要求进行检查,为打赢疫情防控阻击战提供有力的物资保障。 连云港检查分局两手抓助力抗疫 连云港检查分局一手抓监管,及时对企业复工情况进行摸排,检查药品生产企业12家次,医疗器械生产企业8家次,药品经营企业7家次,对检查中发现的问题责令企业进行整改,对1家存在问题较多的中药饮片生产企业进行责令停产整顿;一手抓服务,为2家口罩生产企业进行现场指导咨询,及时进行体系考核,联系市食品药品检验检测中心,为企业委托检验“微生物限度”等项目,保证医用口罩产品质量,顺利取得生产资质。针对企业紧缺的口罩原料,联系市县物资保障小组申请协调,为企业开通原材料供应“绿色通道”。提前联系省局认证审评中心和省局行政审批处,为医用口罩产品注册的应急审批提供技术支撑。 扬州检查分局严守三关巡查化妆品复工复产 扬州检查分局辖区已有14家化妆品生产企业逐步复工复产,该分局针对现阶段化妆品生产管理新情况,认真核查企业人员到岗履职情况,保证生产质量管理组织架构完备、保证生产质量管理体系的良好运行。同时,重点核查化妆品是否与消毒产品共线生产、化妆品是否宣称抗菌、抑菌、消毒等功能。重点检查捐赠产品如洗手液、护手霜的质量安全状况,检查研发生产各环节以及产品备案检验报告、产品安全性风险评估报告等技术性材料。针对生产管理可能存在的问题,及时下发行政提示书,明确质量主体责任。在强调质量安全的同时,该分局同步要求企业加强安全生产方面的管理。 泰州分局突出重点做好疫情防控药品、器械生产企业监管 随着泰州市多家药械企业春节期间连续生产,复工企业数不断增加,泰州分局第一时间了解疫情防控急需品生产企业产品库存及原材料储备情况。组织2-3个检查小组全天候开展企业巡查,严防上市药械质量安全风险。成立疫情防控工作领导小组,实行周计划、日报告工作制,加强交流汇报、问题处置和分析研究;推行驻厂监督检查员制,借鉴疫苗驻厂监管模式,委派业务骨干驻厂监督,确保应急防护品安全、有效、可及;坚持稽查与检查并重,加强与市场监管、公安等部门联系沟通,积极开展违法线索调查,已立案查处涉疫违法案件2件。 |
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常州检查分局主动作为助力医药企业复工复产
常州检查分局每日对全市相关医药企业复工复产情况进行摸排,掌握实时数据。截至目前,常州市已有药品生产企业26家、医疗器械生产企业50家复工复产,包括疫情防控用药品生产企业5家、医用口罩生产企业6家、医用防护服生产企业2家。同时,积极帮助协调复工企业解决各方面实际困难,指导帮扶5家企业取得医用口罩、防护服应急生产备案批件6张;根据复工企业摸排情况,该分局有序开展药械生产日常监管工作,做到医用口罩、防护服及防护用药生产企业检查覆盖率达100%。
苏州检查分局“一站式”帮扶行动再提速 苏州检查分局第一时间向省局汇报,为市内一家具有医用防护服生产潜力的超净服生产企业启动应急审批程序。为争取疫情防控用医疗器械早日上市,苏州检查分局多次派出专家组前往企业,从硬件条件到体系文件,全力指导企业改进,直至达到规定的转产条件。分局还与相关检测机构联系检测,帮助企业解决无法开展部分项目检测的问题。在帮扶企业的同时,苏州检查分局严格依照医疗器械法规以及生产质量管理规范的要求进行检查,为打赢疫情防控阻击战提供有力的物资保障。
连云港检查分局两手抓助力抗疫 连云港检查分局一手抓监管,及时对企业复工情况进行摸排,检查药品生产企业12家次,医疗器械生产企业8家次,药品经营企业7家次,对检查中发现的问题责令企业进行整改,对1家存在问题较多的中药饮片生产企业进行责令停产整顿;一手抓服务,为2家口罩生产企业进行现场指导咨询,及时进行体系考核,联系市食品药品检验检测中心,为企业委托检验“微生物限度”等项目,保证医用口罩产品质量,顺利取得生产资质。针对企业紧缺的口罩原料,联系市县物资保障小组申请协调,为企业开通原材料供应“绿色通道”。提前联系省局认证审评中心和省局行政审批处,为医用口罩产品注册的应急审批提供技术支撑。
扬州检查分局严守三关巡查化妆品复工复产 扬州检查分局辖区已有14家化妆品生产企业逐步复工复产,该分局针对现阶段化妆品生产管理新情况,认真核查企业人员到岗履职情况,保证生产质量管理组织架构完备、保证生产质量管理体系的良好运行。同时,重点核查化妆品是否与消毒产品共线生产、化妆品是否宣称抗菌、抑菌、消毒等功能。重点检查捐赠产品如洗手液、护手霜的质量安全状况,检查研发生产各环节以及产品备案检验报告、产品安全性风险评估报告等技术性材料。针对生产管理可能存在的问题,及时下发行政提示书,明确质量主体责任。在强调质量安全的同时,该分局同步要求企业加强安全生产方面的管理。 泰州分局突出重点做好疫情防控药品、器械生产企业监管 随着泰州市多家药械企业春节期间连续生产,复工企业数不断增加,泰州分局第一时间了解疫情防控急需品生产企业产品库存及原材料储备情况。组织2-3个检查小组全天候开展企业巡查,严防上市药械质量安全风险。成立疫情防控工作领导小组,实行周计划、日报告工作制,加强交流汇报、问题处置和分析研究;推行驻厂监督检查员制,借鉴疫苗驻厂监管模式,委派业务骨干驻厂监督,确保应急防护品安全、有效、可及;坚持稽查与检查并重,加强与市场监管、公安等部门联系沟通,积极开展违法线索调查,已立案查处涉疫违法案件2件。
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